【审定稿】医疗器械进货检查验收制度3.docVIP

局桑卫生院医疗器械进货检查验收制度 1 进货检查记录制度 3 医疗器械进货检查验收制度 4 医疗器械进货验收管理制度 4 局桑卫生院医疗器械进货检查验收制度 为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全、有效， 在医疗器械入库验收时，严格遵循进货检查验收制度。 一、采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。 二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械进货查验记录”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。 四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。 五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。