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- 2016-11-01 发布于北京
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不符合项的开具与整改验收
不符合项的开具与整改验收 二O一O年三月 不符合项开具 — 客观陈述 — 具有可追溯性 — 不符合条款判断准确 整改验收 — 原因分析到位 — 影响因素核查 — 实施纠正 — 制订有效纠正措施 — 验证纠正是否有效 案例-1 案例 1 案例-2 案例-2 解析: — 该参数不具备能力,不能推荐认可。 —纠正措施不完善 购买标准后,人员是否具备正确使用标准的能力? 设备、环境设施等是否满足标准要求? 对原来出具的报告是否符合要求分析?是否需要追回? 类似问题是否存在于其他参数? 案例-3 案例-3 案例-4 案例-4 案例-5 案例-5 案例-6 案例-6 案例-7 案例-7 案例-8 案例-8 案例-9 案例-9 案例-10 案例-10 案例-11 案例-11 案例-12 案例-13 案例-14 案例-15 案例-16 案例-17 案例-18 案例-19 案例-20 案例-20 其他 1、由于《不符合检测工作控制程序》可操作不强,导致所发现的不符合工作处理不到位。 2、实施纠正措施时未进行原因分析。 3、实验室有一浓度为0.01mmol/L的EDTA标液,标签上注明2005年10月9日配制,但无有效期标识。查文件规定有效期为三个月,但2006年1月8日后未使用过此标液。 其他 4、依据的质量体系文件/检测项目:质量文件 详细情况:不
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