2009年 TS6949质量体系评定检查清单.docVIP

4质量管理体系 4.1总要求 4.1.1 组织是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求 建立质量管理体系，并形成文件？（4.1） 依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。 4.1.2 组织是否ISO/TS16949：2002（E）的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1） 与重要员工会谈。 有效实施的范例。 4.1.3 组织是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求持续改进其质量管理体系的有效性？ （4.1.1.1） 质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。 管理评审结果。 4.1.4 组织的质量管理体系是否： 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？ 确定这些过程的顺序和相互作用？ 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？（4.1.a,b,c） 依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。 4.1.7 组织的质量管理体系是否： 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？ 监测、测量和分析这些过程？ 实施必要的措施，以实施对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？ （4.1.d,e,f） 评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性. 质量成本指标的评审. 管理评审会议记录,出席人数和充足的频次. 行动计划和跟踪活动. 4.1.10 组织是否按照ISO/TS16949：2002（E）的要求管理其质量管理体系所需的过程？ （4.1） 4.1.11 组织是否对影响产品符合要求外包过程实施控制？（4.1） 4.1.12 对影响产品符合要求外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别? (4.1) 依据TS16949或转换矩阵仿制的质量手册. 要素4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方面: 形成文件的质量方针和质量目标? 质量手册? 标准所要求的形成文件的程序? 组织为确保其过程有效策划,运作和控制所需的文件? 本标准所要求的记录(见4.2.4)? (4.2.1) 依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册. 根据组织的复杂度决定程序的充分性. 质量管理体系程序. 质量记录. 4.2.2质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册: 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见ISO/TS16949:2002(E)中1.2)? 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用? 质量管理体系过程之间的相互作用的表述?(4.2.2) 依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册. 4.2.3文件控制 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制? (4.2.3) 依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册. 文件控制清单或类似的文件. 4.2.3 组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的? 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别? 确保在使用处可获得适用文件的有关版本? 确保文件保持清晰,易于识别 确保外来文件得到识别,并控制其分发? 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识? (4.2.3) 文件批准权限 文件批准记录 不同场所文件易于获得性 文件场所知识 文件的可获得性 废弃文件的储存和处理 内部和外部文件的通知/分发过程 已修订文件的评审和批准 4.2.3.1工程规范 4.2.4 组织是否建立一个过程,以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改(包括适当文件的更新)? (4.2.3.1) 顾客工程规范更改的通知/分发过程 实施顾客要求的更改的过程 工程更改引发的文件更改 4.2.5 组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录? (4.2.3.1) 实施工程更改的记录 4.2.4记录控制 4.2.6 组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据? (4.2.4) 质量管理体系记录 记录维护体系,包括记录的处理 4.2.7 记录是否保持清晰,易于识别和检索? (4.2.4) 质量管理体系记录的易读性 质量管理体系记录的识别 环境和储存条件必须符合文件的存储介质(如:硬拷贝,软盘,等) 4.2.8 组织是否编制形成文件的程序,以规定记录的标识,贮存,保护,检索,保存期限和处理置所需的控制? (4.2.4) 依据TS16949编制的质量手册 根据顾客/法规要求规定的记录保