2011-201学年秋季学期药品管理期末考试试卷(D卷).docVIP

重庆邮电大学 题目部分，(卷面共有38题,100.0分,各大题标有题量和总分) 一、A型题(10小题,共10.0分) [1]《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三级保护野生药材物种必须持有。 A、采伐证 B、狩猎证、采伐证 C、采药证、采伐证 D、县级药品监督管理部门的批准文件 E、县级野生动、植物管理部门的批准文件 [2]药品监督管理的原则是 A、药品管理 B、执业药师管理 C、药事组织管 D、药品和药事组织管理 E、药品、药事组织和执业药师管理 [3]发生灾情、疫情和突发事件时，医疗机构配制的制剂经批准后 A、可以调剂使用　　 B、可1：23：市销售　　C、不得调剂使用 D、不得上市销售???? E、不得变相销售 [4]戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪种药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品 A、大麻类 B、阿片类 C、可卡因类 D、合成麻醉药类 E、其他易成瘾癖的药品 [5]《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证等处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人 A、应全额负担政机关组织听证的费用 B、应承担行政机关组织听证的部分费用 C、不承担行政机关组织听证的费用 D、只承担调查人员的费用 E、承担负责保密责任听证人员的费用 [6]根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于 A、1：1 B、1：2 C、1：3 D、1：4　 E、1：5 [7]《基本医疗保险药品目录》中的甲类目录 A、由国家统一制定，各地可以部分调整 B、由各省、自治区、直辖市分别制定 C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整 [8]通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动为 A、经营性互联网药品信息服务 B、非经营性互联网药品信息服务 C、互联网药品信息服务 D、公开性互联网药品信息服务 E、共享性互联网药品信息服务 [9]只能在医学和药学专业媒体上发布广告的药品有 A、非处方药 B、处方药 C、国家基本药物 D、现代药 E、传统药 [10]药品委托生产的委托方应是 A、取得药品GMP认证证书的企业 B、药品生产企业 C、医疗机构制剂室 D、取得《药品生产许可证》的药品生产企业 E、取得该药品批准文号的药品生产企业 二、B型题(10小题,共38.0分) [1]A、宪法 B、法律 C、行政法规 D、地方性法规 E、部门规章 1．全国人大行使修改和监督实施的，具有最高法律效力的是 2．国务院各部、委、局等单位制定的，法律效力低于行政法规的是 3．由国务院制定，由总理签署国务院令公布的，法律效力高于地方性法 规的是 4.由全国人大及其常委会制定，由国家主席签署主席令予以公布，法律效 力高于行政法规、地方性法规和规章的是 [2]A、安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重 B、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 D、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 E、临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品 1．我国《基本医疗保险药品目录》的遴选原则是 2．我国《基本医疗保险药品目录》中的甲类药品是 3．我国非处方药遴选的指导思想是 4．我国国家基本药物遴选的原则是 [3]A、负责组织制定和修订国家药品标准 B、负责药品注册申请进行技术审评 C、负责对上市后的药品进行再评价 D、负责执业药师技术业务管理工作 E、负责GAP等认证单位的现场检查认证工作 1．局药品评价中心 2．局药品认证管理中心 3．局药品审评中心 [4]A、保证其提供商品的实际质量与标明的质量状况相符 B、向消费者出具购货凭证 C、按照国家规定，承担相应责任、不得无理拒绝 D、向消费者协会报告 E、立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施 1．经营者提供的商品出现质量问题时应 2．经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应当 3．经营者提供商品，按国家规定或者商业惯例应当 4．经营者以广告表示商品的质量状况的应当 [5]A、处方药 B、甲类非处方药 C、新药 D、国家基本药物 E、药品 1．必须凭执业医师处方才能购买的药品是 2．不需凭执业医师处方就能购买的药品是 3．可以由消费者自行判断购买的药品是 4．只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是 [6]A、变更登记 B、缴销 C、变相销售 D、调剂使用 E、SDA批准 1．医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关 2．医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》 3．发生灾情、疫情时，经批准，在规定的期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构之间 4．医疗机构配制的制剂不得 [7]A、药品生产