ISO9000质管理体系审核要点.docVIP

质量管理体系（QMS）审核要点 标准条款 审核对象 审核要点 领导层 组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。 组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？ 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证据。 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如何？ 组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请提供相关证据。 4.2.1 总则 领导层 文件主管部门 组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定？查：文件清单、记录清单，内容是否符合要求？ 4.2.2 质量手册 质量手册是否建立？是否予以保持？ 查：质量手册内容是否符合要求？ 4.2.3 文件控制 文件主管部门/其他各个部门 是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相关证据。 抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求？ 是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应证据。 如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？请提供相应证据。 是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。 4.2.4 记录控制 文件主管部门/其他各个部门 是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？ 抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求？ 是