第十三、十四章 软膏剂、凝胶剂.ppt

2003-09-12 药剂学 药剂学 第六章 一、概述 定义：药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用制剂。 分类：油脂性（按分散介质分） 水溶性 乳剂型（O/W，W/O） 特点： 局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗； 全身作用：药物经透皮吸收 TTS (Transdermal Therapeutic System) 质量要求 均匀、细腻， 粘稠性适当，易于涂布， 性质稳定：无酸败、异臭等变质现象， 无刺激性及其他不良反应， 用于溃疡创面的应无菌。 二、 软膏基质 基质是 软膏的赋型剂， 药物的载体， 制备优良软膏的关键， 分类：油脂性 水溶性 乳剂型（W/O，O/W） （一）油脂性基质 分类 ： 烃类， 类脂类， 动、植物油脂等。 油脂性基质 1、 烃类 凡士林（vaselin） 石蜡（paraffin） 二甲硅油 （俗称硅油、硅酮） 例：防晒霜——硅油30%、白蜂蜡3.5%、白凡士林66.5% 油脂性基质 2、 类脂 有乳化作用，可吸收较多量的水 羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax） 鲸蜡（spermaceti） （二）水溶性基质 甘油明胶 （glycerogelatinum） 纤维素衍生物 MC,CMC-Na等 水溶性基质 聚乙二醇类 （PEG） 卡波姆（carbomer）白色疏松粉末,无毒 （三）乳剂型基质 含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体的基质。 类型 ：O/W（雪花膏），W/O（冷霜） 乳剂型基质 组成（与乳剂相似） 水相 油相 乳化剂 乳剂型基质 组成（与乳剂相似） 水相 油相 乳剂型基质 乳化剂 肥皂类 高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类 多元醇酯类 吐温与司盘类 其它 水杨酸乳膏 处方分析 水杨酸 1.0g 主药 硬脂酸 4.8g 油相, 硬脂酸甘油酯 1.4g 油相,辅助乳化剂 液状石蜡 2.4g 油相,调节稠度 白凡士林 0.4g 油相,调节稠度 羊毛脂 2.0g 油相,调节吸水性和渗透性 三乙醇胺 0.16g 与硬酯酸生成新生皂O/W SLS 1g 乳化剂 甘油 1.2 保湿剂 蒸馏水 加至40g 水相 制备过程：水杨酸研细过筛，硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡熔为油相。甘油、三乙醇胺及蒸馏水（90℃），加入十二烷基硫酸钠溶解为水相。水相+油相，搅至冷凝--乳剂型基质，水杨酸+基质，搅拌均匀 处方：雪花膏（单位g） A硬脂酸 300 （O相，与D、F生成铵皂与 钠皂为O/W乳化剂） B液体石蜡 250 （O相） C石蜡 250 （O相） D三乙醇胺 80ml （与A生成铵皂O/W乳化剂） E甘油 200ml （水相，保湿剂） F硼砂 2 （水解成硼酸与NaOH,后者 与A生成钠皂为O/W乳化剂） G尼泊金乙酯 1 （防腐剂） H蒸馏水 920ml （W相） 水杨酸乳膏 处方分析 水杨酸 1.0g 主药 硬脂酸 4.8g 油相, 硬脂酸甘油酯 1.4g 油相,辅助乳化剂 液状石蜡