保健食品良好生产范内审记录表.docVIP

三原华州医药生物工程生产基地保健食品GMP文件 保健食品良好生产规范自查记录表 注：**表示为关键项；*表示为重点项；其余为一般项 关键项18项；重点项32项；一般项90项，共140项。 审查条款 审查项目 审查项目的重要性 审查和评价方法 编号 结果判定（合格/不合格/不适用） 一、人员管理部分 责任人： 1.1保键食品生产企业必须具有与所生产的保键食 品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5% 4.1.1技术人员。 检查技术人员学历证书，是否具备与该企业所生产的保健食品品种相适应的医药学、生物学、食品科学和其它相关学科的专业知识。 1 2、专职技术人员的比例 检查企业职工档案，核准专职技术人员与从事保健食品生产的职工总数的比例是否不低于5% 2 1.2主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。 企业主管技术负责人的资格资历 检查主要负责人学历证书，是否具有相关专业学历；察看该负责人档案，是否有2年以上从事保健食品管理工作经历 3 1.3保健食 品生产和品质管理部门的负