ISOTS体系标准变化及发展趋势.ppt

* Event, Date, Location, Author ISO9001:2009 7.6 条款目录 ISO9001:2009 ISO9001:2000 说明 7.6 新增注解2“监视测量装置包括测量设备(无论其用于监视还是测量)及用于监视要求符合性的除测量设备外的其他装置” 新增注释3“计算机软件满足期望用途能力的确认典型活动包括对软件的验证和配置管理，以保持其适用性”。 7.6 监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。 ?明确了7.6条款适用的对象范围。 明确软件验证方法 * Event, Date, Location, Author ISO9001:2009 8.2.2 条款目录 ISO9001:2009 ISO9001:2000 说明 8.2.2 条款增加了“应保持审核及其结果的记录”的要求。  8.2.2 内部审核 策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定 ? 明确审核记录保存范围 * Event, Date, Location, Author ISO9001:2009 8.2.3 条款目录 ISO9001:2009 ISO9001:2000 说明 8.2.3 条款增加了一个注解:“在确定适宜方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一过程进行监视和测量的适宜类型和程度”。 8.2.3 过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 ?明确“过程监视和测量”的对象是“每一个过程”。另外，组织确定过程监视测量方法时应考虑到应用的价值 * Event, Date, Location, Author ISO9001:2009 8.2.4 条款目录 ISO9001:2009 ISO9001:2000 说明 8.2.4 条款将现行标准“不应放行产品和交付服务”，改为“不应向顾客放行产品和交付服务”。 增加了一个注解，说明应保持的“符合接收准则的证据可以是一份记录或其他在策划安排中规定的方式”。 8.2.4 产品的监视和测量应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。 ? 明确了放行对象 提示应保留的合格证据不限于记录，有时其他方式的证据更为全面客观，如保留样。? * Event, Date, Location, Author ISO9001:2009 8.5 条款目录 ISO9001:2009 ISO9001:2000 说明 8.5.2 8.5.3 f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 e) 评审所采取的预防措施的有效性。  f) 评审所采取的纠正措施。 e) 评审所采取的预防措施。 ?明确了评审的是措施的有效性。纠正/预防措施的有效性评审很大程度上决定了组织的改进活力 * Event, Date, Location, Author Audit tool 填写介绍. Event, Date, Location, Author w w w . t u v . c o m w w w . t u v . c o m ISO9000TS16949体系标准变化及发展趋势 * Event, Date, Location, Author 目录 ISO/TS 169494:2002体系的变化 有关OEM客户特殊要求. ISO 9000:2005《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001体系发展趋势 Audit tool 填写介绍. * Event, Date, Location, Author ISO/TS 169494:2002体系的变化 * Event, Date, Location, Author ISO/TS 169494:2002体系的变化 (New, adopted December 2006) Supplier quality management system development ISO/T