车间岗位工艺培训考试题(带答案)2016810.docVIP

车间岗位工艺培训考试题(带答案)2016810.doc

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车间岗位工艺培训考试题(带答案)2016810

车间培训试卷 姓 名 部 门 日期 成绩评价 1、醋酸甲地孕酮分散片80mg的代码为( D ) A、05 B、06 C、13 D、25 2、替硝唑片的有效期为( D ) A、12个月 B、24个月 C、30个月 D、36个月 3、马来酸依那普利口腔崩解片的制粒目数为( C ) A、22目 B、24目 C、30目 D、20目 4、维参锌胶囊的粘合剂为( B) A、4%淀粉浆 B、5%淀粉浆 C、40%乙醇 D、50%乙醇 5、盐酸乙哌立松片冲模的直径为( B ) φ 6.5mm B、φ 7mm C、φ 8.5mm D、φ 12mm 6、马来酸依那普利口腔崩解片冲模的直径为( A) φ 6.5mm B、φ 7mm C、φ 8.5mm D、φ 12mm 硫糖铝咀嚼片的冲模规格为( B) 圆型,浅凹,φ 6.5mm B、圆型,浅凹,φ 8.5mm C、圆型,平冲,φ 6.5mm D、圆型,平冲,φ 8.5mm 8、马来酸依那普利口腔崩解片的规格为( A ) A、10mg B、0.25g C、50mg D、0.5g、 醋酸甲地孕酮分散片80mg双铝板的规格为( B ) A、6片/板 B、8片/板 C、10片/板 D、12片/板 10、微生物限度检查时,霉菌总数( B ),需氧菌总数( A ),大肠埃希菌( E ) A、≤800cfu/g B、≤80cfu/g C、≤100cfu/g D、≤1000cfu/g E、不得检出 11、洁净区要控制房间内的人员限制,保证操作人员平均每人 4-6 ㎡,人员着装应符合要求,在洁净区应减少 幅度大 的活动,不得进行 跑跳 、 大声喧闹 等活动。 12、不同产品品种、规格的生产操作不得在 同一生产操作间 同时进行,有数条包装线同时进行包装时,应采取 隔离 或其他有效防止 污染 或 混淆 的设施。 13、洁净区温度应控制在 18-26℃ ,相对湿度为 45-65% 。 14、生产过程中双人复核的管理包括 领料复核 、 关键操作步骤复核 、 记录复核 。 15、中间产品应悬挂 容器状态卡 :表明容器内所有物料的情况,内容包括 产品名称 、 物料编码 、 产品批号 、 生产工序 、 第几件 、 毛重 、 净 重、 称量人 、 复核人 、 日期 。 16、存放在中间站的中间产品和包装后的成品应有标明物料质量状态的标识: 黄色 待验 、绿色 合格 、和红色 不合格 。 17、进入洁净区的工作人员应 每年 进行一次体检。 18、称量的先称量 辅料 、后称量 主料 。先称量 活性小的物料 、后称量 活性大的物料 ,防止物料出现吸潮、氧化、降解等偏差。 19、洁净区需要进行上锁管理的是: 中间站 、 器具存放室 、 模具室 。 22、用于洁净区墙面消毒的消毒液是 75%乙醇 和 0.1%新洁尔灭液 。用于洁净区地面消毒的消毒液是 0.1%新洁尔灭液 和 4%甲酚皂溶液 。 21、批号1座机电话号码中:16代表 年份 05代表 月份 11代表 产品代码 03代表 每月生产的第3批 。 22、配置20kg40%的乙醇,需要多少kg的95%乙醇。(只需列出公式,无需计算) 20kg*40%/95% 。 23、配置30kg15%的淀粉浆,首先在配浆室称取淀粉 4.5 kg,倒入不锈钢桶中,按水:淀粉是 2:1 的比例倒入温度为 35-45℃ 的温水, 用长柄铲搅拌均匀,使物料全部溶入水中,称重。用不锈钢盆称取 16.5 kg 沸腾 的纯化水,冲浆至所需浓度。边冲边用长柄铲用力朝一个方向搅拌至半透明状。 称量、贴容器状态卡,自然冷却至温度为 40℃ 以下,放置待用。 24、盐酸乙哌立松片的原辅料中,硬脂酸镁是 润滑 剂,羧甲淀粉钠是 崩解 剂。 25、混合投料过程中,按照先 主料 、后 辅料 的顺序加到二维混合机中。 26、制软材过程中,软材是否适宜? 手握成团,轻压即散 29、宜宇颗粒的含量为45%,平均片重应为多少?(只需列出公式,无需计算) 平均片重 50mg/45%*100% 30、分散均匀性的检查方法:取供试品 6 片,置250ml烧杯中,加 15-25℃ 的 水 100 ml,振摇 3 分钟,应全部崩解并通过二号筛( 24 目筛网)。 31、克拉霉素胶囊: 0# 空心胶囊( 橘黄色 帽、 白色

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