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R. Lencioni教授 射频消融治疗(RFA)肺部肿瘤 意大利比萨大学 肿瘤、移植和新诊疗技术科 放射诊断介入部门 1 动物实验 多中心临床实验 - 7 个医学中心 (欧洲,美国, 澳大利亚) 经皮消融和随访 (不能手术 和 / 或不能切除的病人) 临床预实验 术中消融后，即时切除 经皮消融后，稍后再切除 肺部的射频消融 : 研究项目 2 在16只新西兰 白兔上进行活体实验,用可展开的电极针(展开到2cm)进行射频消融 术后不同时段杀兔取标本: - day 0 (n=2) - day 1 (n=2) - day 3 (n=4) - day 15 (n=4) - day 30 (n=4) 动物实验: 方法 3 手术完成成功率: 16/16 例 (100%) 急性并发症: 气胸 (n=1) 病理结果: 圆形,边界清楚的凝固坏死区 (平均直径 2.1 cm) 迟发性并发症: 无 Day 3 Day 15 Day 30 动物实验: 结果 4 术中进行射频消融,随即切除病灶 (10 位患者: 8 个非小细胞肺癌（NSCLC）, 2 个结肠癌肺转移（CRC）) 临床预实验 : I期 5 10个病例中的7个病理结果显示为完全坏死 –不完全性坏死与电极针的不准确放置有关(缺乏影像学引导) 临床预实验 : I期 6 经皮射频消融，在术后2-3周后行手术切除 (5 位患者: 4个非小细胞肺癌, 1个结肠癌肺转移) 临床预实验 : II期 7 4个病例病理结果为完全性坏死 1个病例病理结果为不完全性坏死(70%) 8 平扫 T2 w 增强 T1 w 9 10 多中心,前瞻性, 单臂临床实验 射频消融治疗肺部肿瘤的临床效果评估试验 (RAPTURE) 11 入组标准 有肺切除术史 排除标准 功能分级＞2,没有器官功能储备 没有手术指征,病理证明为非小细胞肺癌或其他转移性肿瘤的患者 每侧肺的肿瘤个数≤3个,直径≤3.5cm 位置离主要的血管或气管＞ 1cm 血小板＞ 100,000/mm3,INR≤1.5 12 各项参数 NSCLC (n = 33) 总计 (n = 107) 性别 (女 : 男) 年龄 (平均) 病灶数 总数 均值± 标准差 病灶大小 (cm) 均值± 标准差 CRC (n = 54) 8 : 25 67.0 38 1.1 ± 0.3 2.2 ± 0.7 16 : 38 63.0 122 2.2 ± 1.6 1.4 ± 0.7 36 : 71 66.0 187 1.7 ± 1.3 1.7 ± 0.8 病人一般情况 其他 (n = 20) 12 : 8 70.0 27 1.3 ± 0.7 2.0 ± 0.7 13 150W射频消融发生器和有9根针的电极针(RITA Medical Systems) 电极针可根据需要消融的范围展开 电极针上的热敏电耦可实时监测温度 方 法 14 患者清醒，静脉镇静 CT 引导下 15 距离： 0.8 cm 16 17 初步有效率： 93% 手术完成情况: 106 / 107 patients 技术成功率 (3-month CT随访) 完全毁损 173 / 186 部分毁损 13 / 186 18 术前 术后1 月 术后3月 术后6 月 术后1 年 20 术前 术后1 月 术后3月 术后6月 术后1 年 21 术前 术后1 月 术后2 月 术后6 月 19 种类 NSCLC (n = 40) 总计 (n = 137) 气胸 (需要放置胸管) 胸腔积液 (需要引流) 肺不张 肺炎 CRC (n = 74) 并发症 / 德州会议 注意：在RFA治疗后30天内发生的并发症 . 5 (12%) 1 0 0 19 (26%) 3 1 1 27 (20%) 4 1 2 其他 (n = 23) 3 (13%) 0 0 1 22 91.5% 49.3% 91.5% 68.9% 总生存率 肿瘤特异性生存率 非小细胞肺癌 – 生存率 23 72.2% 62.4% 88.4% 85.9% 总生存率 肿瘤特异性生存率 结肠癌肺转移– 生存率 24 在CT引导对肺部恶性肿瘤行射频消融治疗，对于局部控制肿瘤取得了良好的效果。同时并发症的发生率也在可接受范围之内 对于不能手术的非小细胞肺癌或一定病理类型的转移性肺癌，射频消融治疗可能成为一种替代性或辅助性的治疗方法 结 论 25 谢 谢!