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- 2016-11-05 发布于湖北
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双氯芬酸钾聚乳酸载药薄膜的研制 双氯芬酸钾聚乳酸膜剂 初步处方:双氯芬酸钾 4g (主药) 聚乳酸 12g (成膜材料) PEG6000 2g (增塑剂) 司盘80 1g (表面活性剂) 液体石蜡 1g (脱膜剂) (PEG6000和液体石蜡的处方量根据膜剂质量相应增减,以最佳效果为准) 制备工艺 热塑制膜法: ?将12g聚乳酸、1g司盘80和1g液体石蜡置于烧杯1中,加热至180℃熔融,混匀。 ?将2g聚乙二醇加热熔融,加至烧杯1中,混匀。 ?向烧杯1加入4g双氯芬酸钾细粉,混合均匀。 ④超声除去气泡,继续加热至180℃,于预热的玻璃板上涂膜,厚度为0.1~0.2mm,冷却成膜。 ⑤制成平均片重约为0.5g的膜剂,每片含药量约为100mg。 ⑥根据制得的膜剂的质量调整处方中增塑剂和脱膜剂的含量。继续实验,制备出合格的膜剂。最终确定各成分的处方量。 产品保存:密封保存,防止受潮、变质、霉变。 包装材料:所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用,并不能与药物或成膜材料发生理化作用。 注意事项 1. 膜板的选择
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