2012年质量管体系内部审核报告.docVIP

质量管理体系内部审核报告 （2013年度） 永春县医药公司 二○一三年一月二十一日 2013年度内部审核报告 第1页 共2页 审核目的： 检查法人代表和企业负责人变更是否对质量管理体系文件有效实施有影响；验证质量管理体系的符合性和有效性，第2页 共3页 审核过程综述： 依据GSP的要求，自2013年1月21日共用时1天时间，按计划对公司因法人代表和企业负责人变更对质量管理体系文件有效实施有是否影响进行了内部质量管理体系审核。 21日上午召开了首次会议，审核组组长对审核工作提出了要求。然后审核组对现场和对公司经理室进行了审核。审核组采用面谈、提问、现场查看、调阅文件资料等方式，对经理室体系运行情况进行了全面的检查，对提交的文件资料进行了认真审核，对以前审核中发现不合格项的纠正措施实施情况进行跟踪验证，并对照文件规定，对经理室在体系文件运行过程中存在的问题开出了不合格项报告，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。 下午末次会议审核组长陈成德书记召开会议，审核小组报告了审核情况，也对经理室在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议，审核组报告了审核情况，苏经理作了总结讲话。 不符合项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）： 本次审核未发现严重不符合项，一般不符合项1个。其分布详见附件《不符合项汇总表》。 一、审核过程中发现的不合格项主要集中在以下两个方面： 1、法人代表和企业负责人对质量体系文件的学习还不够到位，致使实际工作与体系要求有差距； 2、主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划还未落实。 二、改进的建议： 1、领导要高度重视程度质量管理工作，应进一步加大体系文件的宣贯及执行力度，使实际工作能够按标准程序进行； 2、应加强对质量体系运行情况进行内部审核，对质量目标实现情况进行监督，将检查结果作为工作业绩的一项考核指标，加速目标实现的进程。 第3页 共3页 对管理体系的评价及结论：（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）： 质量体系运行内审结果表明，我公司质量管理体系文件基本符合GSP标准的要求，适合公司实际情况，各部门在日常工作中总体上能按照文件规定要求开展质量管理，日常管理工作的过程控制意识得到明显提高，管理工作也逐步规范化，以顾客为中心的服务意识得到明显加强，并建立了纠正、预防不合格和持续改进的工作机制。 近阶段来，我公司未发生重大质量责任事故，也没有收到顾客对我公司药品质量的投诉，药品质量稳定，根据现有范围内的顾客满意度调查结果显示，市场信誉良好。 因此，总体来说，我公司质量管理体系运行基本有效，内审过程中发现的不符合项对公司质量管理体系的整体运行无大的影响，有关条款已经和有关领导进行了沟通确认，审核组也提出了整改意见，供各部门参考。 纠正措施要求： 对本次审核不合格项要认真分析不符合原因，采取纠正措施，要求在1月月30日前完成整改。 审核报告分发对象： 审核报告分发范围：公司领导、所属各部门。 审核报告的附件： 共1件 附件1：不符合项目报告表 1页 审核组组长签字： 编制： 日期： 批准： 日期： 附录 内部审核不合格项分布统计表 公司领导 层 质量部 技术中心 营销中心 人力资源部 综合部 经管部 物资部 制冷换热事业部 压力容器事业部 机械制造事业部 合计 4.1 0 4.2 1 1 1 3 5.5 0 6.2 1 1 6.3 0 6.4 0 7.2 0 7.3 1 1 7.4 0 7.5 1 1 8.2 0 8.3 1 1 8.4 0 8.5 0 合计 0 1 1 0 1 0 0 0 2 1 1 7 实施性不合格7项。 说明：本表中只列出了出现不合格项的过程条款。 relationship between Government and business. The two sessions, General Secretary of Pro, clear the word succinctly summarized the new relationship between Governme