美国FDA拒绝进口报告相关数据分析.docVIP

美国FDA拒绝进口 1 印度 147 2 墨西哥 139 3 中国 128 4 意大利 117 5 英国 109 合计 640 本月遭拒绝产品批次最多的为食品和饲料，达995批次；其次为药品和医疗设备以及化妆品，被拒绝批次分别为521批和108批（见表2）。 表2 美国FDA拒绝进口的产品类别统计 （2010年5月） 序号 类别 批次 合计 1 食品和饲料 零食类（包括糖果、巧克力、坚果、饮料等） 255 995 水果蔬菜类 217 各种调味料、汤料、酱汁及食品添加剂 160 谷物类 145 水产/海鲜制品 115 维生素等膳食补充剂 61 乳蛋肉类 28 饲料 13 其他食品（包括儿童食品） 1 2 药品和医疗设备 药品 241 521 医疗设备 280 3 化妆品 108 108 本月，在美国FDA拒绝进口的中国产品中，药品和医疗设备最多，65批次，占比50.78%；其次为食品和饲料，共60批次，占比46.88%；化妆品，3批次，占比2.34%（见表3）。 表3 中国被美国FDA拒绝进口的产品类别统计 （2010年5月） 序号 类别 批次 合计 1 食品和饲料 水果蔬菜类 16 60 水产/海鲜制品 14 谷物类 10 零食类（包括糖果、巧克力、坚果、饮料等） 7 维生素等膳食补充剂 7 饲料 4 乳蛋肉类 1 各种调味料、汤料、酱汁及食品添加剂 1 2 药品和医疗设备 医疗设备 51 65 药品 14 3 化妆品 3 3 5月份，我国输美产品遭美国FDA拒绝进口最多的地区是广东，为44批，占5月份我国被拒绝产品总批次的34.38%；其次为浙江和江苏，被拒绝的产品批次分别为31批和17批，分别占24.22%和13.28%；接下来是福建和山东、广西、河北，分别有6批、5批、5批和5批产品被拒绝，位列第四和第五（见表4）。 表4 我国部分省（直辖市）被美国FDA拒绝进口的产品批次统计 （2010年5月） 序号 省 批次 1 2 浙江 31 3 江苏 17 4 福建 6 5 山东 5 5 广西 5 5 河北 5 2010年5月份，江苏省共有17批产品被FDA拒绝进口，占我国被拒绝产品总批次的13.28%。产品被拒绝进口的江苏企业分布在南京、苏州、盐城、扬州等地，遭拒产品及具体原因见表4。 表5 5月份江苏省被美国FDA拒绝进口产品分析 地区 遭拒的产品 遭拒的原因 南京 大豆异黄酮 1）产品含有三聚氰胺 2）产品含有有毒有害物质 3）该产品不适用于食品 苏州 白面包（3批次） 1）产品含有三聚氰胺 2）产品含有有毒有害物质 法国长面包（5批次） 1）产品含有三聚氰胺 2）产品含有有毒有害物质 盐城 冷冻小龙虾尾肉（2批次） 检出李斯特菌（Listeria），该物质有毒，有损人体健康 常熟 冬哥阿里提取物 1）标签标错 2）该产品作为新药没有提供经批准的新药申请 扬州 牙刷（2批次） 最初分销商没有按照21CFR807.20 a 4 注册 体温计 1）该产品不在510 j 的清单中，或未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息 2）最初分销商没有按照21CFR807.20 a 4 注册 太阳镜 1）产品不具备21 CFR 801.410要求的耐冲击镜片； 2）最初分销商没有按照21CFR807.20 a 4 注册 宿迁 试验用手套 产品质量低于其宣称的质量，有瑕疵/洞； 如需详细信息，请与我们联系 另我咨询中心可为企业提供出口产品应遵循的美国联邦法规的咨询，确保出口顺利 电话/传真：座机电话号码 Email：jswto@ 地址：南京市石鼓路227号 江苏省WTO/TBT通报咨询中心通报部 邮编：210029 联系人：钱荣富 2