2016-2020年国内外抗生素情况综述详解.docxVIP

PAGE \* MERGEFORMAT 10 国内外抗生素情况综述 一、抗生素定义及分类 （一）定义 抗生素是指由细菌、真菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。如青霉素。半合成抗生素则是对天然抗生素进行结构改造所获得的产品。如：氨苄西林。那些完全由人工合成的对细菌或真菌有抑制或杀灭作用的物质，严格的说只能称为抗菌药或抗真菌药，而不能称为抗生素。如：喹诺酮类、磺胺类抗菌药、氟康唑、甲硝唑等。 （二）分类 根据抗生素的化学结构和临床用途，可将抗生素分为β—内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、四环素类、氯霉素类以及其他类等。 1、β—内酰胺类：β—内酰胺类抗生素依据化学结构的特点又可分为青霉素类、头孢菌素类、头霉素类、单环内酰胺类以及其他非典型β—内酰胺类抗生素（碳青霉烯类、β—内酰胺酶抑制剂等）。 2、氨基糖苷类：主要有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星等。 3、大环内酯类：主要有红霉素、克拉霉素、阿奇霉素等。 4、林可霉素类：主要有林可霉素和克林霉素等。 5、四环素类：品种包括四环素、土霉素、强力霉素、金霉素、米诺环素等。 6、氯霉素类：主要有氯霉素和甲砜霉素等。 7、其他类：还分为糖肽类、脂肽类、磷霉素类、利福霉素类等。 除此之外，临床常用的人工合成抗菌药还包括喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类等产品。下文讨论的抗生素品类，并未按以上类别严格区分，大都涵盖了部分抗菌药品种，以抗感染药物类别进行统计。 二、全球抗感染药市场情况 （一）总体情况 2013年全球已上市全身用抗生素药物共441个品种，销售额已达145.71亿美元，预计到2020年将达到164.98亿美元，各年度销售额变化情况见下图： 2012年抗菌药全球市场435.5亿美元，预计2019年增长到450.9亿美元，复合年均增长率（CAGR）为0.3%；2013年抗生素全球市场396亿美元，预计2018年增长到412亿美元，CAGR为0.8%；2014-2020年抗生素 CAGR为1.5%。 可见未来5年全球抗生素市场仍将保持增长，但增速比较缓慢，预计到2020年实际市场份额将超过400亿美元。 （二）重点品种情况 2013.09～2014.09全球抗菌药品种销售额TOP10见下表： 排名 品名 全球市场 (2013.09～2014.09,亿美元) 增长率(%) 上市时间 1 阿莫西林 48.7 1.5 1982年前,美国 2 哌拉西林 23.3 9.7 1982年前,美国 3 左氧氟沙星 17.6 -2.8 1996美国 4 多西环素 17.4 -3.3 1982年前,美国 5 环丙沙星 17.3 -2.2 1987德国，1990美国 6 克林霉素 16.8 0.1 1982年前,美国 7 阿奇霉素 16.0 -5.6 1991美国 8 头孢曲松 15.1 -3.2 1984美国 9 利奈唑胺 13.0 -0.6 2000美国 10 克拉霉素 13.0 -12 1989爱尔兰，1991美国 可见，目前全球抗菌药市场β—内酰胺类、喹诺酮类和大环内脂类产品仍占据市场主流。 2014～2020年全球原研抗菌药销售额TOP10情况见下表：（单位：百万美元） 序号 品种中文名 2014年原研销量 2020年原研预测销量 1 利奈唑胺 1352.5 242.5 2 达托霉素 1107.724 439 3 阿莫西林+克拉维酸 928.366 894.847 4 哌拉西林+他唑巴坦 538.651 201.12 5 厄他培南 522.857 115.5 6 莫西沙星 520.183 221.556 7 利福昔明 484.596 1728.45 8 美罗培南 348.864 202.613 9 亚胺培南+西司他丁 325.714 205.333 10 替加环素 323.4 285.75 主要针对抗耐药菌治疗的新型抗菌药（如碳青霉烯类及其复方、β—内酰胺酶抑制剂及其复方、新型四环素类等）占据新兴市场主导地位。 （三）发展情况 2014年7月，《Global antibiotic consumption 2000 to 2010: an analysis of national pharmaceutical sales data》，讲述全球71个国家2000～2010十年来抗生素零售和医院销售情况，具体如下： 1、抗生素种类分布情况 广谱青霉素 头孢菌素 大环内酯 氟喹诺酮 甲氧苄啶 四环素 窄谱青霉素 氯霉素 氨基糖苷 其他 碳青霉烯 利福霉素 糖肽类 单酰胺菌素 多粘菌素 青霉素-链霉素组 碳头孢烯 标准单位(log) 抗生素种类 2、2000～