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磺胺二甲嘧啶钠
题 目 磺胺二甲嘧啶钠质量标准 00 制 定审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质保部 颁发数量 生效日期 分发部门 总经理、质部、 共2页 一目 的：建立质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。二适用范围：适用检验。
三职 责：质部对本标准执行负责。
四’an Erjiamidingna
Sulfadimidine Sodium C12H13N4NaO2S 300.31
本品为N-（4,6-二甲基-2-嘧啶基）-4-氨基苯磺酰钠盐。按干燥品计算，含C12H13N4NaO2S不得少于99.0％。
【性状】本品为白色或极微黄色的结晶或粉末；无臭或几乎无臭；味苦涩；有吸湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
【鉴别】（1）取本品1g，加水20ml溶解后，用醋酸酸化后，产生沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时后，依法测定（附录51页），熔点应为197～200℃。剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别试验（1）、（3）项试验，显相同的反应。
（2）鉴别（1）项下的滤液应显钠盐的鉴别反应（附录23页）。
【检查】 碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录56页），pH值应为10.0～11.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品8.2g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（取黄色7号标准比色液12.5ml,加水至25ml）
厦门法茉维特动物药业有限公司GMP管理文件
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