试剂试药试液的管理规程.doc

标准操作规程 标 题： 生效日期 年 月 日 页次：1/ 编号：SOPQC－016－01 颁发部门：质量管理部 新订 修订原文件号： 编制： 部门审核： QA审核： 批准： 分发部门： QC。 建立化验室化学试剂配制管理规程，保证检验工作的质量。 范围：适用于QC。 责任者：化验员、主任。 规程：配制应按批准的书面规程进行建立“试剂配制记录”由配制人员在操作过程中逐项填写。内容包括：1). 配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。 2). 配制试剂配比。 3). 所用试剂级别、浓度、Ｈ值。 4). 配制方法、加入顺序。 5). 配制溶液及必要的处理。 6). 配制者签名、复核者签名。(7). 指示液、指示剂的配制填写“指示剂配制记录”（R－QC－0－01）。 配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期内，方可进行配制。 题 试剂、试药、试液的管理规程 颁发部门 质量管理部 编号 SOP－QC－016－01 页次：2/4 3.4. 试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,故配制时需恒重。称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。 所用操作器具必须洁净、无痕迹，最好选用一等品容量瓶、一等品吸管配制和稀释。 严格按配制操作规程进行，实验操作符合规定要求。 按一定使用周期配制试剂，不要多配。特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故。原则上配用量以个月用完为宜。配好的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发性试剂其瓶塞要严密，见空气易变质的试剂应用蜡封口。贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者、复核者。使用期限为个月。 用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗，必要时消毒、干燥、贮存备用。 11. 化学试剂配制记录保留至试剂用完后１年。 题 试剂、试药、试液的管理规程 颁发部门 质量管理部 编号 SOP－QC－016－01 页次：3/4 4.6.3. 瓶口－用试剂后即加盖。 需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶，否则会加速试剂变质，应按日用量分装冷冻，用多少取多少。 低沸点试剂应盖内塞及外盖，放置冰箱贮存。 贮于冰箱的试剂用毕立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。 4.10. 化验室试剂应定置依次码放整齐，用后归还原处，不要乱放，防止因紊乱而造成不应有的差错。 5. 化学试剂、试药、试液的贮存、发放管理。 5.1. 化验室化学试剂贮存环境 化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内，该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。 化学试剂贮存室应设置在安全位置，远离实验室。室内严禁明火，以防一旦事故发生造成伤害和损失。 化学试剂贮存室保证随时开启，运转良好。室温一般以525℃、相对湿度以为宜。 盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成。 化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一个柜或同一储存室内存放。 危险品应贮藏于专室或专柜中，除符合以上要求外，还应门窗坚固且朝外开，其中易燃液体贮藏室温度一般不允许超过℃，爆炸品贮藏室温度不超过℃，照明设备采用隔离、封闭、防爆型。 化验室化学试剂的贮存2.1. 化学试剂的贮存由专人负责。 2.2. 该保管员应具有由一定专业知识，经过专业培训且考试合格，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求存放。 5.2.3. 实验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。 2.4. 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。 题 试剂、试药、试液的管理规程 颁发部门 质量管理部 编号 SOP－QC－016－01 页次：4/4 5.2.4.1. 分类：按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品、低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐，造册登记。每一类均应贴有状态标记。内容包括：类别、贮存条件、异常情况下紧急自理方法等。 2.4.2. 贮存：易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密封或封蜡保存见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存爆炸品、剧毒品、易燃品、腐蚀品等应单独保存。 2.5. 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。 2.6. 化学试剂保管员必须每周检查一次温湿度表，并记录。超出规定范围应