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2010版药典规定需要冷藏储存的药品目录
2010版药典规定需要冷藏储存的药品目录
醋酸奥曲肽注射液???????????? 遮光,密闭,在冷处保存鲑降钙素注射液????????????? 遮光,密闭,2-8保存精蛋白锌胰岛素注射液???????????? 密闭,在冷处保存,避免冰冻精蛋白重组人胰岛素注射液????????????? 密闭,在冷处保存,避免冰冻酒石酸长春瑞滨注射液???????????? 遮光,密闭,在2-8保存卡莫司汀注射液????????????? 遮光,密闭,在冷处保存洛莫司汀胶囊???????????? 遮光,密封,在冷处保存马来酸麦角新碱注射液???????????? 遮光、密闭,在冷处保存凝血酶冻干粉????????????? 密封,10以下贮存人血白蛋白???????????? 于2-8或室温避光保存和运输。自生产之日起,按批准的有效期执行。标签只能规定一种保存温度及有效期。塞替派注射液???????????? 遮光,密闭,在冷处保存司莫司汀胶囊???????????? 遮光,密封,在冷处保存
细胞色素C溶液???????????? 密封,在4以下保存亚叶酸钙注射液????????????? 遮光,冷处保存依托泊苷软胶囊????????????? 遮光,密闭,在冷处保存中性胰岛素注射液????????????? 密闭,在冷处保存,避免冰冻重组人胰岛素注射液??????????? 密闭,在冷处保存,避免冰冻注射用苯磺顺阿曲库铵????????????? 遮光,密闭,于2-8保存注射用醋酸奥曲肽???????????? 遮光,密闭,在冷处保存
注射用硫酸长春地辛????????????? 遮光,密闭,在冷处保存注射用硫酸长春碱???????????? 遮光,密闭,在冷处保存注射用硫酸长春新碱???????????? 遮光,密闭,在冷处保存
注射用尿激酶???????????? 遮光,密闭,在10以下保存
注射用头孢硫眯????????????? 密闭,在冷暗干燥处保存注射用头孢派酮钠????????????? 密闭,冷处保存注射用胸腺法新????????????? 遮光,密闭,2-8保存注射用盐酸阿糖胞苷????????????? 遮光,密闭,在冷处保存注射用异环磷酰胺????????????? 遮光,密封,在冷处保存注射用重组人生长激素????????????? 遮光,密闭,2-8保存
不同种类、不同剂型的药物对储藏要求是不相同的,按《中国药典》规定,药品贮藏对温度一般有四种要求:常温指10-30,冷指2-10,凉暗处指避光并不超过20,阴凉处指不超过20。因此,有的药品要冰箱冷藏,有的还需要避光,有的常温保存即可。冷藏药品管理制度
目的:建立冷藏药品的管理制度,使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制,保证冷藏药品的质量。范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。一、 冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时,要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备,确保在途质量。1.2? 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。1.3 冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录,并签字确认。1.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在30分钟内。1.5 验收在冷库的待验区下进行,验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接,不合格的出具拒收报告单,及时与采购联系,药品转至冷库退货区。本文来源 o1.6 对销后退回的药品,应视同收货,严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。本文来源1.7 购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理。本文来源1.8 质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制,配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。1.9 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。二、冷藏药品的贮藏、养护?2.1 冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。2.2 贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。2.3 冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应挂黄牌暂停发货,做好记录。及时报告公司质管科处理。2.4 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年,记录至少保留3年备查。三、冷藏药品的发货3.1冷藏药品的发货应做到及时准确,拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷
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