课内生产实习报告45370.docVIP

山　东　轻　工　业　学　院 毕业实习报告 院系名称： 化学工程学院 学生姓名： 叶李曼 专业班级： 制药工程 07-2 指导教师： 秦大伟 二○一○　年　九　月　　日 实 习 情 况 一 览 表 时间 地 点 实习内容（讲座、参观、车间工作、总结等） 指导教师 备注 2010 山东东方药业有限公司 东方药业生产区实习 秦大伟 2010 山东东方药业有限公司 外包装车间实习 秦大伟 2010 山东东方药业有限公司 质检车间实习 秦大伟 2010 山东东方药业有限公司 外包装车间洁净区清洁实习 秦大伟 2010 山东东方药业有限公司 中药提取车间实习 秦大伟 生产实习报告 实习目的 　生产实习对于药学教育是必不可少的，尤其对于即将走向社会的大四学生。通过生产实习让学生对以后的工作环境、工作性质、工作任务都有所了解。将课本上的知识理论联系实际生产使学生内外兼修。通过实习培养学生在工作上吃苦耐劳，认真踏实的工作作风，使同学在毕业后找工作更柔韧自如。 山东东方药业有限公司是 具体要求： 通过实习了解药厂的工作环境，生产流程； 2、了解各个车间的功能及要求，在各区实习时通过学习巩固一些课本中学过的知识； 3、每天写实习日记记录实习工作，按时完成实习报告。 二、实习内容 1、参观东方药业有限公司和生产区 在入厂第一天，让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习了各车间物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。 东方药业有限公司是 　公司在泰安高新技术开发区东区创业大街中段拥有年产量3000万支能力的药用气雾剂生产中心，该中心拥有从瑞士pamasol公司引进的全自动药用气雾剂生产线两条，国产气雾剂生产线两条。公司是国内最大的定量吸入气雾剂（MDI）生产企业，拥有世界领先的MDI生产技术，完善的质量保证体系和现代化的GMP车间满足欧盟、美国、PICS组织等发达国家的认证要求，2003年通过了国家GMP认证，并先后通过了多个海外国家的GMP现场检查认证，已经在世界上近40个国家成功注册药品并上市销售。 公司在泰安高新技术产业开发区南区配天门大街拥有土地207亩，建有化学原料药合成车间、中药提取车间、固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂、粉雾剂）车间、液体制剂（口服溶液、含漱剂、喷雾剂、雾化吸入液、凝胶剂、滴鼻剂、灌肠剂、洗剂、搽剂）车间、半固体制剂（软膏剂、乳膏剂（含激素）、凝胶剂）车间、注射剂（大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针）车间以及配套的动力、检验、动物房、污水处理、危险品库、锅炉房、仓库等生产辅助设施。生产车间设计符合国际GMP标准，生产规模为：年处理中药500吨，生产片剂5亿片、胶囊1亿粒、颗粒剂400吨、口服液体1000万支、乳膏软膏剂500万支、外用液体制剂200万瓶、大容量注射剂（抗肿瘤）300万袋、小容量注射剂（含粉针剂）1000万支。 我们参观了新厂区的液体制剂生产车间和固体制剂生产区。液体制剂区分口服液体制剂生产区和外用液体制剂生产区。 生产区的结构布局大体如图所示: 首先参观的是液体制剂生产车间。口服液体制剂生产车间从一般区进入洁净区。一般区包括走廊、包装间和辅助区，称量间，灌装间和烘干间等生产区在洁净区。将购进的原料在清外包间清除外包装，药瓶等医药承装器材清外包后送到理瓶间，通过设置喷水和喷洁净风的次数来清洗和烘干瓶子。配料间设有两个TS-2233014-2008型号的吸入剂配料罐。在洗烘灌装间设有GMSU-400W型隧道式净化灭菌烘箱，其机理是先经过高温区（≥350℃）灭菌，再经低温区（≤40℃）冷却封瓶。与口服制剂生产区不同的是外用液体制剂区只有一个清外包间，但设有化油间。乳化间内装有T22RJ-50真空乳化搅拌机组植被半固体乳化膏剂。 结束液体制剂生产车间的参观我们来到了固体制剂生产车间。固体剂型制备工艺：先将药物粉碎和过筛，加辅料后，将混合的粉末或颗粒分装胶囊可制备胶囊剂；如与其它组分混合均匀后直接分装，就可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒，干燥后分装即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂。原料通过交接间进入称量间称重，再粉碎，过筛后制粒。筛分设备装有两层筛网，将颗粒直径控制在一定反范围内，在称重间、粉碎间和筛分间都要装有除尘器。在制粒