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- 2016-11-08 发布于北京
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欢迎使用药品注册E线通 软件开发的背景 目前国家食品药品监督管理局推行新的改造后的“药品注册受理审批管理信息系统”软件分为国家局、省局、企业3级用户,国家局和省局用户统一在国家局的专网内办公,企业端主要是靠国家局免费发放的药品注册报盘程序也就是填表软件来完成。 实际上国家局发放的免费软件只是完成了企业药品注册申请工作流程中填表上报数据的一个中间环节,对于企业来说最为关心还包括填表申报前的准备工作,需要查阅和收集各方面的数据,以确保自己新药注册申请审批顺利通过(以往企业在使用免费的报盘程序过程中往往因为自己掌握的信息不准确而重复填写申请从而使自己的申请工作滞后,甚至被其他企业抢注,这给企业带来的损失是无法估计的);再有企业急于了解的就是填表申报后,申请事项在省局形式审查以及到国家局审批过程中,处于的各个状态信息,如省局受理、省局审查中、形式审查通过、已上报国家局审批、审批结束、备案数据等等(以往这些信息通常是靠企业不断的给药监局工作人员打电话询问得知)。 在了解到企业在药品注册申报工作过程中的这些实际需求,本着为企业做好信息化服务的原则,我们开发推出了药品注册审批系统企业端软件—“药品注册e线通”,以协助解决企业在药品注册审批工作中遇到的问题。 系统总体目标 我们推出的药品注册e线通软件,不仅包括同国家局填表
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