第九章药物安全性监测及评价.ppt

我国ADR监测工作情况： 1985年 ADR监测工作列入正式法规：药品法 1989年 国家ADR监测中心正式成立， 随后陆续建立各级监测组织、机构 1994年 重点监测医院达85家 1997年 正式申请为WHOADR监测中心成员国，次年批准 1999年 发布ADR监测工作管理办法（试行） 2001年 新版药品法，强制报告制度 2002年 药品法实施条例、药品不良反应信息通报 2004年 发布ADR监测工作管理办法 2007年 药品不良反应/事件应急预案…… 近年来，国家从法规制定、组织机构和网络信息平台建设等方面加大了ADR监测工作力度，建立了三级ADR监测网, 医疗卫生机构为最重要的基本报告单元。 目前已成立31个省级与解放军ADR监测中心，机构建设、人员力量及工作覆盖面都有了长足进步，为形成快速反应的监测报告体系打下基础 。 我国药品不良反应监测现状: 截止到目前病例报告累计数量已逾120万份！ ADR报告质量逐渐规范。2007年新、严重ADR病例报告63086份11.32％; 全国每百万人ADR病例报告400份。WHO推荐理想监测系统的报告率，应该是每百万人口年均ADR病例报告为200-400份，且严重ADR报告占30%以上。2006来自医疗机构341528份92.5％ 、企业24890份6.7％ 、个人29