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均值的确定 新批号的控制物应与当前使用的控制物一起测定至少20次,计算平均数及标准差,作为暂定均值和标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内控制图的均值和标准差进行室内质控;一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累积平均数和标准差,做为下一个月控制图的均值和标准差。 重复上述操作过程,连续三至五个月,累计常规使用的均值和标准差 。 质量目标的选择 检验项目 1/4CLIA 1/3CLIA CVA% 北京市 ALT 5% 6.7% 12.2% 7.3% AST 5% 6.7% 6.0% 6.0% ALP 7.5% 10% 3.2% 4.8% LD 5% 6.7% 4.3% 4.3% CK 7.5% 10% 11.4% 6.6% GLU 2.5% 3.3% 2.9% 4.3% CR 3.75% 5% 2.2% 3.5% BUN 2.25% 3% 6.2% 5.3% TC 2.5% 3.3% 3.0% 4.5% TG 6.25% 8.3% 8.25% 8.1% 质控规则 1-2S 1-3S 2-2S R-4S 4-1S 10X 6X 7X 7T 8X 9X 12X Outside 测定质控 失控 查找明确原因(试剂、质控等) 仪器维护,检查试剂,检查光源,比色杯等。 在控,测定标本 纠正后重测质控,在控,测定标本 重测质控 原管重测 从原瓶中取质控重测 新开瓶质控物重测 在控,测定标本 纠正后重测质控,在控,测定标本 重测定标 在控,测定标本 请求技术支持 常见失控原因 常见处理方法 检验科室内质控失控记录表 本月CV:L6.51% H3.62% 1/3CLIA88:6.7% Wesgard:11.9% 设定CV5% 实际CV6.51% 实际CV1.4% 原质控物重测 原质控物重测 原质控物重测 比色杯脏,影响结果的重复性 更换比色杯 加强每周保养 由原来每15000次更换改为 每10000次更换 周保养中增加清洁比色杯一项内容 试剂温度暴露 试剂自动水化 质控品加样前等待时间 差别较大 质控品复温时间明确要求 改进措施1 改进措施2 提前水化试剂 质控品室温复温30分钟后上机测定 原质控物重测 原质控物重测 原质控物重测 质控靶值变化 出现系统误差 RF每月均值的变化(本实验室) RF 954每月均值的变化全球比对报告-Beckmen Immage组 RF 954每月均值的变化全球比对报告-Beckmen Immage组 累积均值与定值质控均值的比较 项目 累积均值 说明书均值 累积SD 说明书SD ASO 71.8 73.6 3.252 4.917 C3 0.731 0.676 0.0361 0.0495 C4 0.186 0.162 0.0059 0.0108 IgA 1.155 1.10 0.0383 0.0732 IgG 9.168 8.53 0.8747 0.5683 IgM 0.683 0.616 0.0239 0.0412 Kappa 762.5 775 46.60 51.67 Lambda 369.6 349 18.78 23.17 RF-L 34.11 35.9 1.976 2.383 RF-H 133.67 229 9.187 15.33 G/A/M 954每月均值的变化(全球比对报告) G/A/M 每月均值的变化(本实验室) 质控靶值变化 出现系统误差 更换试剂批号 厂家用不同批号的试剂留样检测同一质控品,进一步了解不同批号试剂由于质控品的基质效应引起的对于同一质控品测定结果的差异。 向厂家反馈信息 排除质控品的基质效应 新鲜血比对 根据不同项目的允许偏差 判断标准 cTnI 1234 4567 0.85 1.23 3.69 4.88 2.92 2.89 PT分组问题:亚太地区Beckman AU系统酶学项目CAP结果与北美地区差异显著,厂家已成功申请单独分组。 质控限 质控限 正常(稳态) 准确度问题 精密度问题 外加随机误差 外加系统误差 固有随机误差 趋势变化 漂移 精度变化 -3S +3S +2S -2S d 均数 失控的判断 * * 说明书电子版 选择的失控规则 TBIL总TE:北京市建议: * 质控说明书电子版 罗氏肿标质控电子版 资阳市一医院 吴佳梅 如何做好室内质控 室内质控 准确、稳定的分析系统 靶值和控制限的设定 定期总结、持续改进 失控的处理、分析 质控物的选择 精密度 分析干扰 比对 参考范围 线性 稀释验证 性能评价 A B C D
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