管理体系认证有效的分类与分析.docVIP

管理体系认证有效性的分类与分析 段贵宝 北京国医械华光认证有限公司2和综合办公楼共计约2万m2，5条制针流水线，复评、扩大加产品认证。审核安排为两名审核员，两天的审核。； 2）被派往某个被审核企业的审核组的审核员偶然或必然的多年没有变化，审核员的关注点、审核方法一直没有变化； 3）部分审核员审核时审核时间过分集中在某些方面，没有一个合理的分配或者说审核时间没有充分利用。反复审核一个企业也有很大的可能发现不了问题。如有些审核员总是将绝大部分经历集中在合同评审上，花费大量的时间在众多的合同中寻找没有评审或评审不到位的信息；对于本来就是做作的培训，花费很多时间去探讨培训后的考核，培训后的评价等等。而对于如YY/T 0287-2003标准7.5.3.2.2条款有明确要求“组织应要求其代理商或经销商保持医疗器械的分销记录以便追溯，当检查需要时，可获得此类记录”的错误在企业多年存在； 4）审核员的误导造成企业的部分过程失控。如本文一、2、1）的案例。产生如上情况的原因是几个审核组的看法不一致，企业又没有主见，或者没有判断力，或者对审核组的不同观点由跟随到抵触、赌气。第一审核组认为企业最初策划的供方ABC分类过严，第二个审核组对企业再策划后的分类认为过松，企业对第二个审核组提出的控制过松进行再次策划后的控制就是上文所描述的情况了； 5）企业某些管理环节过于复杂，也应当作为认证有效性不足的一个表现