2013年执业药考试真题—药事管理与法规.docVIP

2013执业药师考试试题—药事管理与法规 (答案仅供参考) 一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个 最佳答案） 1．根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本 医疗卫生制度的四大体系不包括 E A．公共卫生体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系 E．医药卫生监管体系 2．为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒 性试验应遵循 D A．GMP B．GAP C．GCP D．GLP E．GSP 3．根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行 政许可的事项是 A A．开办药物研究机构 B．开办药品零售企业 C．开办药品批发企业 D．开办药品生产企业 E．设立医疗机构制剂室 4．药学职业道德不具有 E A．调节作用 B．促进作用 C．督促作用 D．约束作用 E．强制作用 5．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确 的是 C A．开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发 给《药品生产许可证》 B．经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受 委托生产药品 C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批 准部审核批准 D．经具有合法资格的药品生产金业之间协商致，可以委托生产 药品 E．采用企业内定的中药