GSP认证程序与文书书写.pptVIP

零售（单体）药店、连锁加盟店 GSP再认证程序与文书书写 2013年2月28日 盖明琤 GSP认证进程 第一次2003年(国药监市[2002]488号《关于GSP认证工作的通知》国家局下放至省局认证) 第二次2008年(文号沪食药监流通〔2008〕087号再认证通知) 第三次2013年(文号沪食药监流通〔2013〕001号再认证通知) 第二次2008年再认证(文号沪食药监流通〔2008〕087号)第三次2013年再认证(文号沪食药监流通〔2013〕001号 再认证分局职责 负责辖区内药品零售（单体）药店GSP再认证的受理、技术(资料)审查、现场检查、认证审批； 负责辖区内药品连锁加盟店GSP再认证的技术(资料)审查、现场检查(第二次是每家加盟店都要检查、第三次可按不低于30%比例抽查) 、认证审批； （书面申请材料由药品零售连锁公司总部统一提交到市局受理、再由GSP认证办公室转交到各辖区分局药品监管科科长）。 GSP再认证程序 1、企业申报资料的形式审查和受理 2、申报资料的技术审查 3、现场检查 4、审核与审批 5、公告与发证 6、GSP认证数据库的管理和维护、资料存档 GSP再认证检查文书表式目录 文书内容 文书名称 文书表式编号 1、受理文书 GSP认证资料