ZD1839PhaseⅡ施設調査アンケート(責任医師).docVIP

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  • 2016-11-22 发布于天津
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ZD1839PhaseⅡ施設調査アンケート(責任医師).doc

ZD1839PhaseⅡ施設調査アンケート(責任医師)

施設の名称 どくりつぎょうせいほうじん こくりつびょういんきこう みといりょうせんたー 独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター 英語標記 National hospital Organization Mito Medical Center 事務局の名称 独立行政法人国立病院機構 水戸医療センター 受託研究審査委員会事務局 項 目 Q A ① 治験経験 新GCPで治験実施 有 ② 依頼者の監査 依頼者による監査の受け入れ 可  (監査実施経験 :GCP/医薬品医療器機総合機構信頼性保証部(2008.5.21) CRC業務範囲  ■ スクリーニングの実施  ■ IC説明の補助  ■ 日誌の確認補助  ■ 併用禁止薬の確認  ■ 登録センターへの連絡業務  ■ 症例報告書(英語/WBDC)の入力補助  ■ SDVの対応 連絡方法 連絡先:治験管理室 治験主任 後藤 範夫 TEL:029-240-7000(内線6305) FAX:029-240-7839 (FAX専用)      E-Mail: n.goto.m@mn.hosp.go.jp      ④ 臨床検査 セントラルラボの受け入れ  可(三菱化学メディエンス?BML?SRL他) 海外への発送対応:可 検体処理に要する遠心分離の実施  血液分画 可 冷却遠心(-20度まで可) 土?日?休日及び時

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