浦绍且第五章芳酸及其酯类药物的材料.ppt

1 芳酸及其酯类药物的分析 第二节 水杨酸类药物的分析 单元目标： 1.掌握阿司匹林片，对氨基水杨酸钠的鉴别，杂质检查，含量测定的方法，原理，结果判断。 2.熟悉水杨酸类药物中典型药物的结构特性和相关性质。 3.熟悉水杨酸、贝诺酯的鉴别方法 一　典型药物结构与理化性质 水杨酸 ChP（2005） 【鉴别】 （1）取本品的水溶液，加三氯化铁 试液1滴，即显紫堇色。 间接：阿司匹林、贝诺酯 阿司匹林 ChP（2005） 【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水10ml，煮 沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 （二）重氮化-偶合反应 　　芳香第一胺类鉴别反应，具芳伯氨基或潜 在芳伯氨基的药物，如贝诺酯 检查方法－标准对照法 　　取本品0.1g，加乙醇溶解，加冷水适量成50ml，加新配置的稀硫酸铁胺1ml，与对照液比较，不得更深。 　　原料药限量：0.1% 　　阿司匹林片剂：0.3％ 　　阿司匹林肠溶片：1.5%。 　　阿司匹林栓剂用HPLC：1.0%。 （二）对氨基水杨酸钠的杂质检查 1.合成工艺与间氨基酚杂质的产生 未反应完全及脱羧产生的间氨基酚，易氧化生成棕色二苯醌型化合物。 2.原理（