培训课件--药物性肝损伤诊治指南解读.pptVIP

推荐意见11、轻-中度肝细胞损伤型和混合型 DILI，炎症较重者可试用双环醇和甘草酸制剂（甘草酸二铵肠溶胶囊 或复方甘草酸苷等）；炎症较轻者，可试用水飞蓟素；胆汁淤积型 DILI 可选用熊去氧胆酸（UDCA） 或腺苷蛋氨酸（SAMe），但均有待高级别的循证医学证据支持（2B）。不推荐 2 种以上保肝抗炎药物联合应用，也不推荐预防性用药来减少 DILI 的发生。（2B） 推荐意见12. 对药物性 ALF/SALF 和失代偿性肝硬化等重症患者，可考虑肝移植治疗。（1B） 异甘草酸镁获批针对急性DILI的适应症 全国30余家医院参与的RCT研究 超过800余例DILI患者 生物样本的储存 全球首获DILI适应症的药物，为DILI的干预性研究做了有益的探索 III期研究设计 采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计。 合格受试者按3：1比例随机分入试验组和对照组，分别接受试验药异甘草酸镁注射液和对照药硫普罗宁注射液治疗。 根据II期研究结果，疗程为2周。 ALT、AST下降中位数比较 IU/L 两组ALT、AST（IU/L) 中位数均有下降，甘美组显著高于硫普罗宁组，两组间比较（P0.0001） FAS（ALT） 试验组ALT中位数从治疗前140.6(IU/L)下降到治疗终点时的42.0(IU/L)，下降中位数为89.0(IU/L)。 对照组从治疗前的142.0(IU