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欧洲议会与欧盟理事会关于转基因生物的可追溯性和标识及由转基因生物制成的食品和饲料产品的可追溯性，并对指令2001/18/EC进行修改的第1830/2003号条例 2003年9月22日 经下列指令修订： 序号 页码 日期 2008年10月22日欧洲议会与欧盟理事会第1137/2008号条例（EC） L 311 1 2008年11月21日 欧洲议会与欧盟理事会 考虑到欧洲共同体缔结的《条约》以及其中第95(1)条， 考虑到欧盟委员会建议书， 考虑到欧洲经济与社会委员会的意见， 考虑到区域委员会的意见， 根据《条约》第251条款中规定的程序，作出决定： 鉴于： 欧洲议会和理事会于2001年3月12日通过的有关有意向环境排放转基因生物（GMOs）的2001/18/EC指令要求成员国采取措施来确保经授权的GMOs在投入市场的所有阶段具有可追溯性和标识性。 国家法律、条例、管理规定（关于GMOs产品或包含GMOs产品的可追溯性和标识以及由GMOs制成的食品和饲料产品的可追溯性）之间存在的不同可能会阻碍这些产品的自由交易，将导致不平等和不公平竞争。为GMOs的可追溯性和标识创立协调的欧洲共同体框架将有助于国内市场的有效运转。因此，对指令2001/18/EC进行修改。 GMOs的可追溯性要求应简化以下过程：召回对人体健康、动物健康、生态环境（包括生态系统）产生不可预见的不良影响的产品，监测检查其影响，尤其是对环境的影响。按照预防原则，可追溯性也可简化风险管理措施的实施。 根据欧洲议会和理事会2003年9月22日条例（EC）1829/2003对转基因食品和饲料的要求，由GMOs制成的食品和饲料产品应具有可追溯性，以此简化此产品的准确标识来确保经营者和客户可以获得准确信息，使他们可以通过有效方式自由选择，并且可以对标识索赔进行控制和检验。对由GMOs制成的食品和饲料产品提出的要求应一致来避免产品最终用途改变造成信息不连续 。 在包含GMOs或由GMOs组成的产品投入市场的任一阶段，传递和掌握此类产品的信息以及GMOs的唯一代码，这就为GMOs具有适当的可追溯性和标识提供基础。根据指令2001/18/EC，利用此代码可以通过注册表来获取GMOs的特殊信息并且简化GMOs的鉴定、检测、监控。 传递和掌握由GMOs制成的食品和饲料产品的信息，可以为GMOs产品具有适当的可追溯性提供基础。 欧洲共同体有关GMOs饲料或含有GMOs的饲料的立法应适用于动物饲料，这类动物饲料不用做食品生产。 应制定采样和检测指南来简化控制和检验方法并为经营者提供法律的确定性。根据指令2001/18/EC中第31条（2）和条例（EC）1829/2003中第29条的规定，应考虑到注册表（包含由欧盟委员会制定的GMOs的转基因信息）。 成员国应对违反此条例规定的处罚制定规则。 产品中GMOs的某些追溯可能为偶然或技术上不可避免的表达。此GMOs表达不能满足标识和可追溯性的要求。因此，有必要根据条例（EC） 1829/2003中第47条，当GMOs的销售经过授权并且其偶然或技术上不可避免的表达在允许范围内时，确定包含GMOs或由GMOs制成的材料偶然或技术上不可避免表达的阈值。当上述材料在食品、饲料、混合物中偶然或技术上不可避免的表达的混合水平高于上述标识阈值时，根据此条例规定以及执行此条例的详细规定，对此表达进行标示。 要确保消费者得到充分的、可靠的GMOs及其产品、食品、饲料信息，以便让他们对产品作出知情选择。 根据理事会1999年6月28日决议1999/468/EC的规定，此规定制定了欧盟委员会赋予的行使执行权力程序，采用执行本条例所需的措施。 在采取可追溯性和标签措施之前，应建立GMOs唯一标识符的开发和分配系统。 欧盟委员会应向欧洲议会和理事会提交关于执行此条例（更精确而言，是关于可追溯性和标识规则的有效性）的报告。 按照欧盟的基本权利宪章，本条例遵照基本权利，遵守公认的原则。 通过本条例： 第1条 目的 本条例提供了由GMOs组成、包含GMOs的产品、由GMOs制成的食品、饲料产品的可追溯性框架，其目的是准确标识，监测对环境、健康（如适用）的影响，施行适当的风险管理措施，包括召回产品（如必要）。 第2条 范围 在产品投入市场的所有阶段，本条例适用于以下情况： （a）根据欧洲共同体立法，由GMOs组成或包含GMOs的产品投入市场。 （b）根据欧洲共同体立法，由GMOs制成的食品投入市场。 （c）根据欧洲共同体立法，由GMOs制成的饲料投入市场。 根据条例（EEC）2309/93，本条例不适用于人用或兽用药品。 第3条 定义 本条例目的： “转基因生物”或“GMO”是指2001/18/EC指令中第2条（2）所定义的转基因生物，不包括由2001/18/EC指令附件IB中