003--进货量管理及评审程序.docVIP

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  • 2016-11-23 发布于贵州
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003--进货量管理及评审程序

湖北东明医药有限公司程序文件 文件名称: 进货质量管理及评审程序 编号:DMYY-QP-003-2015-01 起草部门:质量管理部 起草人:张文斌 审阅人:胡正春 批准人:皎蓉 起草日期:2015年01月 批准日期:2015年01月20日 执行日期:2015年02月01日 版本号:01 变更记录:2015年01月20日 变更原因:结合新版GSP相关要求 (一)目的 依法经营,把好药品质量关,防止假劣药品进入公司,保证购进药品质量符合法定标准。 (二) 引用标准: 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《药品经营质量管理规范》第90号令 3、《首营企业和首营品种质量审核制度》 4、《药品入库验收质量管理制度》 5、《药品采购管理制度》 (三)适用范围: 本程序适用于公司药品采购,包括中西成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生物制品、中药饮片、医疗器械、滋补保健品等采购全过程的质量控制管理。 (四)职责: 本程序由药品采购部负责实施,质管部、质量验收员予以配合。 (五)程序: 1、按《首营企业和首营品种质量审核制度》中首营企业审核来审验供货企业的法定资格和质量信誉;

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