药品零售企业G认证检查(大全).docVIP

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  • 2016-11-23 发布于贵州
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药品零售企业G认证检查(大全)

药品零售企业GSP认证检查 检查报告 健全、完善、齐全、(基本)符合要求、(基本)符合规定、良好、符合 复 验 整改项目完成情况: 该企业已对上次认证缺陷项目进行了认真的整改,除×个一般项目(××、××)仍存在差距外,其余项目均已整改到位。 一般缺陷 5802 企业未在营业店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照及与执业人员要求相符的执业证明; 6006 企业未建立所经营药品的质量档案; 企业××年××月认证以来,未继续建立所经营药品的质量档案; 企业建立的药品质量档案内容不全,个别品种缺少质量标准、包装、标签、说明书等内容,如××片; 企业建立的药品质量档案品种不全,缺少主营品种、首营品种、质量不稳定品种、有特殊储存要求的品种的质量档案; 6011 企业未收集药品质量信息; 企业××年认证后至今未收集药品质量信息; 企业质量管理人员收集的药品质量信息较少,且未作分析; 企业质量管理人员对收集的药品质量信息未进行汇总、分析和处理; 企业收集的药品质量信息内容不全,缺内部质量信息、不良反应信息以及××年度国家(省)局药品质量公告等内容; 6012 企业质量管理人员对职工药品质量管理方面的培训不到位,现场提问时,营业员××不能正确回答本岗位的职责; 企业对职工进行的药品质量管理方面的培训不到位,现场提问养护员××相关养护知识,回答不准确; 企业对职工药品质量管

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