空调净化系统培训重点分析.ppt

空调净化系统的设计、验证、运行和维护 * 培训内容 一，空调机组设备结构与组成 二，空调机在生产过程中的作用 三，空调机组操作及注意事项 四，异常情况的处理 五，空气净化系统验证 六，空调系统过滤器的清洗 七，空调系统维护，保养 八，思考题 * 一、空调机组设备结构与组成 1 整体为箱式结构；分为混合段；加热、降温或加湿段；风机；中效过滤段及终端五部分构成。 2 具体组成由混合段(新风.回风）进风粗滤网，初效过滤器和中效过滤器，高效过滤器，加湿，调温，臭氧消毒，进.出风调节阀门及风筒组成，并配用压差计，温湿显示计和压差调节阀，进.回冷水管，蒸汽管，排水管。 * 二，空调机在生产过程中的作用 根据GMP有关要求，洁净区域温度要求18--26℃，湿度45--65%。 按照洁净区域划分分别为：A级，B级，C级和D级。 * 空调机在生产过程中的作用 新版GMP规定：无菌药品生产所需的洁净区分为以下4个级别： A级：即高风险操作区，通常用单向流操作台来维持该区 环境状态，风速（指导值）0.36-0.54M/S B级：指A级区所处的背景区域 C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操 作区 * 各级别空气悬浮粒子的标准： 级别 悬浮粒子最大允许值/立方米 静态 动态 ≥0.5微米 ≥5微米 ≥0.