2015年执业药师考大纲-《药事管理与法规》.docVIP

2015年执业药师考试大纲-《药事管理与法规》 　药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。 　　药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。 大单元 小单元 细 目 要 点 一 执业药师与药品安全 （一）执业药师管理 1.执业药师资格制度 （1）执业药师制度的内涵 （2）执业药师管理部门 2.执业药师资格考试与注册管理 （1）执业药师资格考试 （2）执业药师注册管理 3.执业药师职责 执业药师主要职责 4.执业药师继续教育 （1）继续教育的内容和形式要求 （2）继续教育学分管理 （二）执业药师职业道德与服务规范 1.执业药师职业道德 我国执业药师职业道德准则的具体内容 2.执业药师药学服务规范 我国执业药师药学服务规范的主要内容 （三）药品与药品安全管理 1.药品和药品安全 （1）药品的界定、质量特性