医药工业洁净厂房设计规范概要.doc

关于发布《医药工业洁净厂房设计规范》的 通 知 各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局或相应的医药管理部门，解放军总后医药管理局，新疆生产建设兵团医药管理局，国家医药管理局直属设计院： 为贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》，国家医药管理局综合经济司根据国家医药管理局推行ＧＭＰ委员会的工作安排，参照世界卫生组织《药品生产质量管理规范》，从我国国民经济发展实际水平和我国医药行业的生产现状出发，组织起草了《医药工业洁净厂房设计规范》（简称ＧＭＰ设计规范）。该《规范》业经专家组审查通过，国家医药管理局批准，现予发布，自１９９７年１月１日。 今后凡是医药建设项目，包括各种资金来源的基本建设、技术改造等项目，都要按此规范进行ＧＭＰ设计。凡从事医药工程设计的单位，以及项目审查部门或单位，都必须严格执行此《规范》。请将执行情况及时反馈国家医药管理局综合经济司。 　一九九六年三月八日 　　 国家医药管理局 医药工业洁净厂房设计规范 　 编号： 　 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 　 编 制 说 明 为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位