二疫苗质量管理培训(医学课件).pptVIP

疫苗质量管理培训 2013年2月 主要内容 认识疫苗 疫苗的命名原则 疫苗的管理要求 一、认识疫苗 药品行业所涉及的内容广泛且庞杂，又属于特殊的商品，分类就显得十分必要。疫苗属于药品的范围。药品的概念：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质， 包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 1、概念：疫苗是为了预防和控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。通常将细菌制成的人工主动免疫生物制品称为菌苗，将病毒、立克次体、螺旋体等微生物制成的生物制品称为疫苗，现在国际上一般将细菌性制剂、病毒性制剂以及类毒素统称为疫苗。 其中，生物制品它包括疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、诊断制品及其它生物活性制剂。（生物制品：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断）从疫苗的概念中我们不难判断，疫苗只是生物制品这个大类别中的一个部分，它主要用于疾病的预防。 2、分类 《疫苗流通和预防接种管理条例》将