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西充县食品药品监督管理局 行政执法“三项清理”概况 西充县食品药品监督管理局具有行政执法主体资格的单位共1个，其中法宝的行政执法机关1个。本单位行政执法主体执行的现行有效的法规、规章共计19部；具体行政执法职权共116项（行政征收除外），其中行政处罚106项，行政许可3项，行政强制3项，行政确认1项，其他行政执法职权3项。 行政执法主体（共1项） 序 号 行政许可项目名称 法律、法规依据 1 四川省南充市西充食品药品监督管理局 1、《中华人民共和国药品管理法》第五条； 2、《医疗器械监督管理条例》第四条； 3、《四川省人民政府办公厅关于印发四川省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（川办函〔2004〕129号） 行政执法依据（共19项） 类别 序号 名 称 制定机关 生效或者修改时间 法 律 1 《中华人民共和国药品管理法》 全国人民代表大会常委委员 2001年12月01日 行 政 法 规 2 《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号） 国务院 1988年12月27日 3 《中药品种保护条例》（国务院令第106号） 国务院 1993年01月01日 4 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 国务院 2000年04月01日 5 《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号） 国务院 2002年09月15日 6 反兴奋剂条例》（国务院令398号） 国务院 2004年03月01日 类别 序号 名 称 制定机关 生效或者修改时间 行 政 法 规 7 《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第434号） 国务院 2005年06月01日 8 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） 国务院 2005年11月01日 9 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 国务院 2007年7月26日 部 门 规 章 10 《生物制品批签发管理办法》 （国家食品药品监督管理局令第11号） 国家食品药品监督管理局 2004年07月13日 11 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 （国家食品药品监督管理局令第13号） 国家食品药品监督管理局 2004年07月20日 12 《药品流通监督管理办法》 国家食品药品监督管理局 2007年5月1日 13 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 （国家食品药品监督管理局令第10号） 国家食品药品监督管理局 2004年07月08日 14 《医疗器械生产监督管理办法》 (国家食品药品监督管理局令第12号) 国家食品药品监督管理局 2004年07月20日 15 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 (国家食品药品监督管理局令第15号) 国家食品药品监督管理局 2004年08月09日 16 《医疗器械注册管理办法》 (国家食品药品监督管理局令第16号) 国家食品药品监督管理局 2004年08月09日 17 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》 (国家药品监督管理局令第24号) 国家食品药品监督管理局 2000年10月09日 18 《医疗器械标准管理办法（试行）》 （国家药品监督管理局令第31号）） 国家食品药品监督管理局 2002年05月01日 类别 序号 名 称 制定机关 生效或者修改时间 其他 19 《四川省人民政府办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》 （川办函[2004]129号） 四川省人民政府办公厅 2004年07月14日 具体行政执法职权及依据条款 （一）行政处罚（共106项） 序 号 名 称 处罚种类 法律依据 1 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、 经营药品 没收违法生产、销售的药品和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下） 《中华人民共和国药品管理法》第七十三条 2 擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围 没收违法销售的药品和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下） 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十五条；《中华人民共和国药品管理法》第七十三条 3 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种 没收违法销售的药品和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下） 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十七条；《中华人民共和国药品管理法》第七十三条 4 不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗 没收违法销售的疫苗和违法所得；罚款（货值金额二倍以上五倍以下） 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条；《中华人民共和国药品管理法》第七十三条 5