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臺北醫學大學 附設醫院 萬芳醫院 雙和醫院 新進藥品查檢表 新進藥品申請查檢內容 自評 藥品管理組查檢 申請相關資料 繳費單 報價單 新進藥品申請表 新進藥品基本資料表 已填寫取代品項 藥品樣品 相關證明文件 藥品許可證影本 原開發廠須檢附 (1)主成份原料專利證明 (2)原料藥GMP證明(3)藥品檢驗方法及檢驗報告Certificate of Analysis (CoA) 非原開發廠需(1)主成份原料購入證明 (2)原料藥GMP證明(3)藥品檢驗方法及檢驗報告Certificate of Analysis (CoA) 藥廠PIC/S認證 電子檔資料(儲存於USB中繳交) 紙本資料之電子檔 藥品基本資料excel檔 清晰之藥品照片(外盒、藥品各一張，若為口服藥品，亦須提供裸錠正反面照片) 臺北醫學大學 附設醫院 萬芳醫院 雙和醫院 新進藥品申請作業流程 雙和醫院藥品管理組確認新進藥品查檢表與相關文件，蓋章後 雙和醫院採購組繳交報價單 雙和醫院出納組繳交新藥審查費30,000元，收據第一聯繳回藥品管理組 由雙和醫院藥品管理組彙整提請三院新藥審查小組及聯合藥委會討論 臺北醫學大學 附設醫院 萬芳醫院 雙和醫院新進藥品申請