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关于我国预防接种异常反应救济制度的探讨 　　随着疫苗的问世，许多以前人类无法抵御的传染病都得到了一定程度的控制，可以说，疫苗造福了人类。但科学是无止境的，而人类的个体差异始终存在，因此，预防接种异常反应还是时有发生，此时如何对接种者进行救济是我们应该关心的问题。本文将对预防接种异常反应救济制度进行探讨，以期能对现有制度有所裨益。 　　1796年英国医学博士琴纳成功地完成了一次举世闻名的实验，他发现接种牛痘可以起到预防天花的作用。后来，法国微生物学家、化学家巴斯德利用物理、化学或生物学的方法来减弱微生物毒力，从而获得减毒疫苗，这为实验免疫学成功的创造了开拓的前景。至此，疫苗产生了。疫苗作为一种有效的防病手段，目前大量应用实践之中。而各国、地区为了预防、控制传染病的发生和发展，多将接种疫苗作为公民的义务，例如，日本的《预防接种法》规定预防接种是一种“公民强烈的努力义务”。而我国2004年12月1日起施行的《中华人民共和国传染病防治法》第十五条第二款规定：“国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合，保证儿童及时接受预防接种。具体办法由国务院制定。”另外，2005年6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》第六条规定：“国务院施行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种；受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。”我国目前每年疫苗预防接种达10亿剂次，异常反应发生的概率很低，但仍有一定的风险，并且科学研究无止境，而个体的差异也始终存在。另外，近年来新出现的流行病较多例如非典、甲流等，然而在甲流发展态势迅猛之时，却出现有免费疫苗但大家因为担心疫苗副作用而不敢接种的现象。大家的担心一部分是对于新型疫苗本身持保留态度，更重要的是我国目前的预防接种异常反应救济制度本身存在着诸多漏洞，因此，建立健全的预防接种异常反应救济制度对于消除公民对异常反应的疑虑、提高疫苗质量和维护社会和谐稳定都具有十分重要的作用。本文将重点介绍我国目前预防接种异常反应的救济制度并就其内容进行探讨，以期我国的预防接种救济制度能更加完善并且更具有操作性。 　　预防接种异常反应的概念 　　预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 　　下列情形不属于预防接种异常反应：（1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的伤害；（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；（6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 　　我国预防接种异常反应救济制度概况 　　根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称“条例”）第四十五条的规定：“预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。”卫生部于2008年7月17日讨论通过了《预防接种异常反应鉴定办法》（下称“办法”）。《办法》中的第三条对于以下两种情况排除该办法的适用：（一）“因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等原因给受种者造成损害，需要进行医疗事故技术鉴定的，按照医疗事故技术鉴定办法办理。”（二）“对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的，按照《药品管理法》的规定，向药品监督管理部门申请处理”。另外，《条例》中第四十六条规定了对于因预防接种异常反应受害的受种者应给予一次性补偿。 　　1 有权申请预防接种异常反应鉴定的主体。根据《办法》的第三条第一款的规定：“受种者或者监护人（以下简称受种方）、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议申请预防接种异常反应鉴定的，适用本办法。” 　　2 申请与受理的具体程序。（1）成立调查诊断专家组，形成调查诊断结论。《办法》中第十一条规定：“省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。”该条第三款还对必须由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断的情形进行了规定，之后由组成的专家组形成调查诊断结论。根据《方案》的规定该调查诊断专家组要在做出调查诊断后10日内，将该结