2016执业药师继续再教育.doc

执业药师业务规范解读 陆浩 第一部分《执业药师业务规范（试行）》起草说明 一、制订的法律依据及背景条件 为保障公众合理用药，践行优良的药学服务，规范执业药师的执业行为，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心、中国药学会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会，经过一年多的努力，完成了《执业药师业务规范（试行）》的制订。 中国执业药师制度建立以来，国家发布了一系列政策、法规和规章，对社会药店的执业药师配备与执业药师职责作出了详细规定。 2002年8月，《药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第15条规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。 2004年2月，国家食品药品监督管理局发布《药品经营许可证管理办法》（局令第6号），其中第5条第2款规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。 2004年6月，《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）规定，执业药师资格考试实施机关是人事部和国家食品药品监督管理局，执业药师注册的实施机关是省级食品药品监督管理部门。这是以国务院决定的形式明确和保留的行政许可事项。 2007年1月，国家食品药品监督管理局发布《药品流通监督管理办法》（局令第26号），第18条第2款规定，经营处方药和甲类非处方药