2016最新版执业药师法规技巧及关键知识点总结.docxVIP

执业药师考试 药事管理与法规 特殊药物记忆技巧及关键知识点总结互联网药品交易　1. 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。　2. 审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。　药品流通　1. 销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;　2. 药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期　药品经营管理　1. 色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。　2. 零售质量管理制度：一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。注：报告：不良反应报告;审核：首营企业和收营品种;保障：卫生和人员健康;质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。　3. 注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。　4. 经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。　5. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。　6. 药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂　召回管理　1. 严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级