化学制药工艺技术（第2版）全套PPT课件.pptx

《化学制药工艺技术》项目一 认识化学制药技术能力目标011.具有利用书籍、期刊与网络等手段查阅化学制药行业动态能力。2.具有利用有机化学、药物合成反应以及药物化学知识能力。教学目标02知识目标1.掌握化学制药工艺技术的含义、特点、研究对象和相关内容；2.了解化学制药工业的国内外发展动态以及药物的研制到生产的过程03素质目标1.培养诚实守信、团结协作、爱岗敬业及工匠精神；2.培养安全、环保、健康生产意识；3.培养分析问题和解决问题的能力；4.创新能力培养等。 项目一 认识化学制药技术1化学制药工艺学的研究对象和内容目 录2化学制药工业的特点及其在化学工业中的地位CONTENTS3世界制药业的发展现状项目一 认识化学制药技术世界并不会因为理想而进步，而是因为经济动力而进步。 -----Femado?Canales?Clariond,前墨西哥经济部秘书众所周知，工业上没有技术最优，只有经济最优。------G.?Guichon今天，绿色化学仅仅是一个好的商业选择。 ------ Paul Anastas1.1 化学制药工艺技术的研究对象和内容制药业发展与挑战全球90年 1752亿USD00年 4775亿USD增长大于8% 4496亿元,年增长大于12％制药业集中度?原料药生产大国制药技术和装备整体水平低中国1.1 化学制药工艺技术的研究对象和内容1.1.1 化学制药技术的含义及特点 化学制药技术是研究、设计和选用最安全、最经济和最简捷的化学合成药物工业生产途径的一门科学； 也是研究、选用适宜的中间体和确定优质、高产的合成路线、工艺原理和工业生产过程，实现制药生产过程最优化的一门科学。1.1 化学制药工艺技术的研究对象和内容1.1.1 化学合成药物生产的特点 需用原辅材料繁多,而产量一般不太大 品种多,更新快,生产工艺复杂基本上采用间歇生产方式 产品质量要求严格 其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的 “三废”(废渣、废气、废水)多，且成分复杂,严重危害环境;;化学制药工艺技术的研究对象和内容 医药工业是一个知识密集型的高技术产业。研究开发医药新产品和不断改进生产工艺是当今世界各国制药企业在竞争中求生存与发展的基本条件。 为已投产的药物，特别是产量大、应用面广的品种，研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。 为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全、不污染环境的生产工艺。任务2任务11.1 化学制药工艺技术的研究对象和内容物理化学1药物合成反应2化学制药工艺技术的内容药物化学3化工过程与设备4有机化学、无机化学51.1 化学制药工艺技术的研究对象和内容 化学制药工艺技术是综合应用有机化学、分析化学、物理化学、药物化学、有机合成化学、制药工艺原理及设备等课程的专门知识；且与化学工程学有着密切的关系，特别是与其他学科分支，如染料、农药、香料的化学及生产工艺学相互渗透；同时，它与医学、生物学等也有不可分割的联系。1.1 化学制药工艺技术的研究对象和内容1.1 化学制药工艺技术的研究对象和内容1.1.3　学习本课程的要求和方法1.2　化学制药工业的特点及其在化学工业中的地位1.2.1　化学制药工业的特点1.2　化学制药工业的特点及其在化学工业中的地位05040203011.2.2　化学制药工业在化学工业中的地位 化学合成药物自20世纪30年代磺胺药物问世以来,发展迅速,各种类型的化学治疗药物不断涌现：80年代生物技术兴起，使创新药物向疗效高、毒副作用小、剂量小等方向发展.60年代新型半合成抗生素工业的崛起40年代抗生素的出现50年代激素类药物的应用,维生素类药物的工业化生产70年代新有机合成试剂、新技术的应用1.2　化学制药工业的特点及其在化学工业中的地位代表性药物五十年代六十年代四十年代八十年代七十年代激素类药物诺氟沙星类药物酶类药物半合成抗菌素药物抗菌素药物三十年代磺胺类药物1.2　化学制药工业的特点及其在化学工业中的地位 化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。 根据中国化学制药工业协会数据，2020年，中国化学制药行业的主营业务收入为12301.5亿元，其中，以原料药生产为主企业主营业务收入为3944.6亿元，占比32.07%; 以化学药品制剂生产为主的企业主营业务收入为8356.9亿元，占比67.93%。2020年，中国化学制药行业利润总额为1627.2亿元; 其中，以原料药生产为主企业实现利润总额524.8亿元，同比增长16.83%;以化学药品制剂生产为主的企业实现利润总额1102.4亿元，同比下降6%。1.2　化学制药工业的特点及其在化学工业中的地位 化学药品工业创新能力将会显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完