第04章 分析法验证new.pptVIP

TYUI 药品检验工作的基本程序 定量分析的方法(外标法) 定量分析的方法(内标法) ① ①已有重现性验证，不需验证中间精密度 ②如一种方法不够专属，可用其他分析方法予以补充 ② ③视具体情况予以验证 ③ JILIN UNIVERSITY COLLEGE OF LIFE SCIENCE * 取样 鉴别 检查 含量测定 写出检验报告 第四章 药物定量分析与分析方法验证 二.定量分析方法的特点 三.药物分析方法的验证 四.生物样品分析方法的基本要求 一.定量分析样品的前处理方法 第一节 定量分析样品的前处理方法 一、概述 含卤素药物 C—X 乙烯型卤和芳卤 烯丙型卤和苄卤 卤代烷型 三氯叔丁醇 六氯对二甲苯 泛影酸 碘他拉酸 第一节 定量分析样品的前处理方法 第一节 定量分析样品的前处理方法 不经有机破坏 经有机破坏 直接测定 配位滴定法 氧化还原滴定法 水解后测定 碱水解 酸水解 经还原分解后测定 湿法破坏——凯氏定氮法 干法破坏 高温灼烧法 氧瓶燃烧法 (一)、直接测定法 葡萄糖酸钙 EDTA配位滴定 富马酸亚铁 邻二氮菲-硫酸铈滴定 葡萄酸锑钠 间接碘量法 (二)、经水解后测定法 适用范围：金属原子不直接于碳原子相连或某些C-M键结合不牢固的有机金属药物。 1、碱水解法 三氯叔丁醇 银量法 返滴定 2、酸水解法 适用范围：含卤素有机药物结构中卤素原子