河南省保健食品审查申请指南.docVIP

河南省保健食品良好生产规范审查 申请指南 （非行政许可事项） 一、项目名称 保健食品良好生产规范审查。 二、法律依据 （一）《保健食品注册管理办法》； （二）《保健食品良好生产规范》； （三）《保健食品管理办法》。 三、收费标准 暂不收费。 四、受理范围 河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业（车间）；保健食品良好生产规范证明文件有效期届满3个月前的生产企业（车间）。 五、申请资料 （一）河南省保健食品良好生产规范审查申请书（下载打印）； （二）企业情况介绍（包括企业概况、生产和质量管理及人员培训等情况)； （三）企业的管理结构图（注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人、质量管理人、专兼职质监/检员等）； （四）营业执照副本复印件；新开办企业提供法定代表人或者负责人身份证复印件及工商行政部门出具的预先核准企业名称证明复印件； （五）保健食品批准证书（含附件）复印件； （六）企业主要负责人及专职技术人员等情况介绍，包括保健食品生产企业的负责人简历，检验人员文化程度登记表，技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表，全体职工一览表，高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表等； （七）申请审查剂型各产品目录、配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图，并注明主要过程关键控制点及控制项目； （八）主要生产设备、设施目录（按审查剂型分类列表填写）； （九）企业