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- 2016-11-26 发布于北京
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设备验证文件模板
设备验证文件
(安装IQ、运行OQ、性能PQ)
设备名称:XXXXXXXX
设备型号:XXXXXXXX
验证文件名称 验证文件编码 XXXXX设备(IOPQ)验证方案 XXXXXXXXXXXXXXXX
XXXXXXXXXXXXXXXXX公司
XXX年
目录
1.验证方案审批 3
2. 概述 4
3. 目的 4
4. 范围 4
5.职责 4
7.安装确认(IQ) 5
8.运行确认(OQ) 6
9.性能确认(PQ) 8
10验证结果的评审与验证结论 9
11文件修订变更历史 9
12.附件: 9
12.1培训记录 11
12.2安装确认记录 12
12.3运行确认记录 18
12.4性能确认记录 25
1.验证方案审批
起草
起草部门 签 名 日 期 工程设备部 年 月 日
审核
审核部门 签 名 日 期 质量管理部 年 月 日 生产技术部 年 月 日 设备总监 年 月 日
批准
批准人 签 名 日 期 质量受权人 年 月 日
2. 概述
2.1设备基本信息
设备名称 型号 设备编号 生产厂家 设备生产日期 购入日期 安装位置 2.2设备系统描述
设备结构:主要由XXX部分、XXX部
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