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* * 2.每月室内质量控制数据的保存:每个月的月末,应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存,存档的质控数据包括: (1)当月所有项目原始质控数据。 (2)当月所有项目质控数据的质控图。 (3)所有计算的数据(包括原始及在控数据的平均数、标准差、变异系数及在控数据累积的平均数、标准差、变异系数等)。 (4)当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则,失控原因,采取的纠正措施)。 * * 3.每月上报的质控数据图表:每个月的月末,将当月的所有质控数据汇总整理后,应将以下汇总表上报实验室负责人: (1)当月所有测定项目质控数据汇总表。 (2)所有测定项目该月的失控情况汇总表。 4.室内质量控制数据的周期性评价:每个月的月末,都要对当月室内质量控制数据的平均数 CV及累积平均数、s、CV进行评价,查看与以往各月的平均数之间、s之间、CV之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异,就要对质控图的均值、s进行修改,并要对质控方法重新进行设计。 * * 如何做好生化质控 1、建立健全各项规章制度,是搞好临床生化质控的前提要搞好质控必须依赖于健全的规章制度。强化质量意识,本着实事求是的科学态度,严格按照各项操作规程操作,明确岗位责任制,坚持检验结果核对制度、仪器的维护保养制度等等。 2、应普及质控知识,提高培养检验技术人员素质 在开展质控工作之前,应使工作人员了解质控的重要性和必要性,提高发现失控后能迅速查到原因的能力。生化室专业主管或组长应定期或不定期检查,发现问题要及时解决。 * * 3、做好岗前培训 熟练掌握仪器的原理、操作规程、注意事项及保养维修,定期对仪器进行校正,使仪器处于最佳状态,以保证检验结果的准确性。随时监控仪器的工作状态,注意工作环境,消除温度、湿度、电压、磁场、声波等对仪器的干扰,按要求配置不间断电源(UPS)以保证仪器正常运行。 4、应选购正规厂家优质产品 最好是卫生部中标企业生产的试剂和定值质控血清,并且相对固定尽量不要随意改动,同时注意生产日期及失效期。质控血清从冰箱中取出待恢复常温后再小心复溶。均值和标准差应按要求在实验室的常规条件下进行确定。 * * 5、室内质控血清最好做三份 随时插入标本的前、中、后与待检标本同时检测,测定出现失控后,应查找原因及时解决。室间质控不要另派人员操作,不开“小灶”,与室内质控一样操作,不与其他单位联系互对结果,消除人为因素,相信自己的结果,盲目相信他人结果有时会使变异指数得分(VIS)偏大,影响质控效果。对每次返回的室间质控结果要认真分析,不足之处要吸取教训,不断总结学习。 6、要建立系统的概念 即使是最先进的仪器也不一定测出最好的结果,一定要使用与仪器配套的试剂和标准品,并确保操作技术水平。 * * 7、生化室负责人要定期召开工作质量分析会议 要认真查找前期工作的不足和存在的问题,从而不断提高生化检验结果的质量。 8、生化室工作人员要相对稳定 生化室负责人业务素质的高低对于做好质控工作关系很大,最好选年资较高、业务水平较好的人员负责,其他人员可采取轮转制度,这样对提高全面专业技术水平和工作质量都有好处。 * * * * * * * * 贾 松 实验室质量控制概述 * * 临床生化检验的全面质量控制 临床实验室要获得可靠的测定结果,需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中,实验室质量控制 (包括室内质量控制和室问质量评价)是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程,是保证高质量操作的必要措施。 * * 一、全面质量控制的内容 全面质量控制的内容主要包括标本分析前、分析中和分析后的三个质控。分析前质量保证的内容主要为:① 人员的素质和稳定性;② 实验室的设置和工作环境;③ 实验仪器的质量保证;④ 检测方法的选择和评价;⑤ 试剂盒的选择与评价;⑥ 病人准备;⑦ 标本的采集、处理和储存;⑧实验室用水等。 ??? * * 分析中质量控制的内容主要包括:① 标本的正确处理和应用;②项目操作规程的建立; ③室内质控和结果分析;④登记和填发报告等。 分析后质量评估的内容主要有:① 运送实验报告;② 室内质控的数据管理;③ 参加室间质评;④ 病人投诉调查;⑤临床信息反馈等。 * * 二、标本采集与处理 1.血标本采集前应注意的事项 标本采集前影响血液成分变化的因素主要有生理、饮食、药物和采血时间等。采血时间宜在早晨空腹6~12小时后进行,这样血浆组成物质的浓度相对比较稳定,其分析的结果才具有代表性。 * * 2.血标本采集时应注
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