培训课件_临床血液体液检验室内质量控制.ppt

美国CAP实验室认可“尿液分析核查表”中规定的室内质量控制要求 鉴于目前已制定体液检验室内质量控制管理要求的内容还不够全面和详细，在此对CAP实验室认可尿液分析核查表的部分要求进行介绍，可作为实验室制定SOP文件的参考 美国CAP实验室认可“尿液分析核查表”中规定的室内质量控制要求 1、是否具备能及时发现和纠正明显的标本信息或检查结果录入错误、分析错误和结果异常的方法。如请有资质的人员审核结果或使用其他检测原理的方法进行验证 2、标本是否在采集后1-2小时内进行检测 3、若标本不能及时检测，是否有针对所有分析检测项目的标本防腐措施 美国CAP实验室认可“尿液分析核查表”中规定的室内质量控制要求 4、参考范围是否进行了验证 5、更换试剂批号，是否进行了新试剂与旧试剂或与其他合适的参比物质的比对 6、是否了解所有检测系统每一分析项目常见的干扰因素或进行过干扰因素的评价 7、对于各种定性和定量检测是否确定了合适的质控方法 美国CAP实验室认可“尿液分析核查表”中规定的室内质量控制要求 8、质控结果超出接受范围后，是否采取纠正措施并进行了记录 9、是否每天都进行质控品的测定。对于定量项目，要求每天进行两个不同浓度水平的质控品的测定；对于定性项目，要求每天进行一个阳性质控品和一个阴性质控品的测定 美国CAP实验室认可“尿液分析核查表”中规定的室内质量控制要求 10、对于定量项目，质控结果判定的靶值、标准差是否是应用正确的重复检测和统计方法建立的。 11、如果一个试剂盒包含多个组成部分，除了厂家特别说明外，是否严格按照同一个批号内的原始组合进行使用。 美国CAP实验室认可“尿液分析核查表”中规定的室内质量控制要求 12、实验室主管是否至少每月对质控数据进行审查和分析 13、使用多台分析仪的实验室，是否每年至少两次进行结果比对 14、尿液有形成分显微镜检查是否作为完整的尿液分析的一部分，是否制定了可以不进行显微镜检查的标准 美国CAP实验室认可“尿液分析核查表”中规定的室内质量控制要求 15、是否具备帮助尿液有形成分识别的参考资料（如图谱、照片和外部质控标本等） 16、对于尿液有形成分的检验，是否有明确且系统的保证全体人员的检测结果一致的措施。如多人轮流对同一标本进行检查、使用多目镜显微镜进行检查以及进行讲座培训等 美国CAP实验室认可“尿液分析核查表”中规定的室内质量控制要求 对于任何超出质控允许范围的结果都应立即进行核查并停止对患者标本的检测，直到问题得到确认和解决。该过程有助于建立有效的控制方法、确认产生误差的原因，有助于降低出现错误的可能性，但室内质量控制仅仅是质量保证和质量管理项目中的一个环节，只有做好全面的质量保证工作，才能提高检测结果的可比性和准确性。 血液学检验室内质量控制的方法 Westgard质控规则判断流程： 12s 13s 质控数据 在控，接受分析批结果 22s R4s 41s 10x 失 控 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 血液学检验室内质量控制的方法 Westgard质控规则判断流程： 修改的控制方法（适用于计算机执行） 血液学检验室内质量控制的方法 3）浮动均值法 仅适用于有计算机软件支持的仪器 自动化的血液分析仪采用特有的浮动均值公式，通常被称为Bull法则（XB）,用于控制精密度，浮动均值法的使用依赖于大量检测结果红细胞指数的稳定性。 血液分析仪的软件系统以每20个患者的检测结果为一批，计算当前批次的均值并与先前统计出的不同批次结果的均值进行比较，单个批次的变化≥3%，或者连续批次的变化≥2%则提示电子或机械原因引起误差。 血液学检验室内质量控制的方法 Koepke对使用浮动均值法提示的42种仪器故障进行分析，认为MCHC是红细胞指数中监控结果失控的最敏感指标，83%的仪器发生故障时，MCHC结果有变化，MCV和MCH提示误差存在的敏感性较差。认为一次均值的变化超过3%不必作失控处理，连续3次超出3%或连续5次在2%-3%之间才作失控处理，MCV和MCH的失控有可能是因为计数孔的堵塞造成的，而非仪器发生故障。 血液学检验室内质量控制的方法 4）使用新鲜标本开展室内质控的方法 血液学检验室内质量控制的常见问题和注意事项 1、质控品的选择 2、质控品的浓度水平 3、质控品的检测频率 4、质控均值的确定 5、标准差的确定 6、失控情况的处理与记录 7、室内质量控制的记录信息 血液学检验室内质量控制的常见问题和注意事项 1、质控品的选择 选择能够满足质量要求的配套及非配套质控品 开展血液凝固试验的实验室，可选择