培训课件_GLP规范的机能实验操作及实验室管理.pptxVIP

GLP规范的实验室管理罗艺灵Eileen@icrtech.cn目 录GLP体验课堂总结GLP简介管理要点GLP的基础知识GLP的基本概念GLP的发展历史GLP的精髓目 录GLP体验课堂总结GLP简介管理要点GLP规范化的实验室管理要点组织机构和人员实验设施、仪器设备和实验材料标准操作规程（SOP）研究工作实施过程档案及其管理质量保障 (QA)目 录GLP体验课堂总结GLP简介管理要点实验中注意的细节问题和记录细节1、实验前的准备工作 实验材料的准备和处置 先写实验步骤再做实验细节2、实验时间的控制细节3、实验中细心观察 细节4、实验中做好记载细节5、实验后经常反思良好的规范记录目 录GLP体验课堂总结GLP简介管理要点GLP的基础知识GLP的基本概念GLP的发展历史GLP的精髓GLP的基本概念GLP（Good Laboratory Practice，即良好实验室操作规范）广义上是指严格实验室管理的一整套规章制度。广义包括实验室建设、设备和人员条件、各种管理制度和操作规程，以及实验室及其出证资格的认可等狭义包括对实验设计、操作、记录、报告、监督等整个环节和实验室的规范要求。GLP的基本概念（续）GLP最早起源于药品研究。与GCP（药品临床试验规范）和GMP（药品良好生产过程）相对应，药品GLP是指药品非临床（或临床前）研究的质量管理规范。药品的非临床（临床前