培训课件_血站实验室质量管理与控制方法.pptVIP

* jsccl-xubin （6）记录：记录表单过多、重复，少的18个、多的32个，但并未保证检测过程尤其与质量密切相关的细节记录，如许多单位在仪器故障转手工后就无任何痕迹；有的信息系统未把前处理仪、后处理仪的实验过程记录采集出来也无手工记录，导致出现问题无法追踪。 * jsccl-xubin （7）未掌握室内质控的知识、方法： 绝大多数的单位和工作人员完全依赖实验室信息系统的质控软件，没有认真学习和掌握室内质控的知识和方法，混淆了OCV和RCV、批内和批间的概念，只监控了批内变异； 不做阴性质控，弱阳性值选择不合适； L-J框图的均值、S设置不正确，失控限不知如何设置，大多单位从做质控开始到现在十几年从未“失控”过，偶尔出现 “警告”、“失控”时原因分析及纠正措施千篇一率，简单、无效、不能形成预防措施。 * jsccl-xubin 质控物的选择 基质：应尽量选择人血清基质，工程菌或动物源性的基质由于人体内有大量的异嗜性抗体的存在引起非特异或中和反应造成假失控。稀释液也应用人血清，冻干品复溶可以使用生理盐水，避免使用动物源性的小牛血清等。 稳定性：室内质控需要观察一段时间，一般选择生产者声明在一定保存条件下如2-8℃或-20℃以下有效期为6个月以上。要特别注意开瓶有效期和冻干质控物复溶后分装瓶的有效期与原装瓶有效期的区别，通常前二者的有效期要短许多。实验室应对这些有效期进行验