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- 2016-11-26 发布于浙江
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六、实验室生物安全管理 管理内容 生物安全管理体系中具体管理内容可根据包括《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》(GB l9489-2008)、《人间传染的病原微生物名录》、《动物病原微生物分类名录》等在内的有关生物安全的国家法律、法规、标准和指南的规定和要求而制定 对于生物安全二级或以上的实验室,生物安全管理体系文件至少必须包括4个层次: ①生物安全管理手册; ②生物安全程序文件; ③生物风险评估报告,生物安全手册(包括应急预案),年度安全计划,以及各种操作(实验或动物实验项目、仪器设备、消毒灭菌、后勤保障等)的标准操作规程(作业指导书); ④记录表格。实验室所有实验活动都必须按照管理体系的规定安全、有效的进行。 我国的实验室生物安全管理现状 1975 年 开展基因工程工作,生物技术取得飞速发展,有关生物安全的立法工作却相对滞后,长期实际处于无人管理的状态 1990 年7 月 国家科委立足我国国情和重组DNA 技术的研究发展趋势, 借鉴国外已有准则或条例,制定了我国的《重组DNA 工作安全管理条例》 1993 年12 月 我国第一部生物技术管理法规——基因工程安全管理办法》正式颁布实施;2000 年8 月,我国签署了《生物安全议定书》,成为签署该议定书的第70 个国家。 2000 年 政府将生物安全列为健康和环境保护的新领域 2001 年5 月 国
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