06產品过程的设计开发控制程序.docVIP

程序文件 上海本安仪表系统有限公司 ISQP-06-2008 版本C1.1 上海本安仪表系统有限公司 上海本安仪表系统有限公司 办公室 发布 产品∕过程的设计与开发程序 版本号：　　 C1.1　　　 文件编号： ISQP-06-2008 　　　 受控状态： 发放编号： 2008-05-06发布 2008-05-06实施 　　　　上海本安仪表系统有限公司 　程序文件 主题：产品∕过程的设计与开发程序 文件编号：ISQP-06-2008 版本号：C1.1 页 码： 第 1 页 共 1 页 程序文件修改控制记录 序 号 章 节、标 题 修 改 内 容 修改人 批准人 生效日期 1 整体换版 整体换版 TS16949 推行小组 2008.05.06 　　　上海本安仪表系统有限公司 　程序文件 主题：产品∕过程的设计与开发程序 文件编号：ISQP-06-2008 版本号：C1.1 页 码： 第 1 页 共 15 页 1．目的 本程序规定了汽车相关产品的设计和开发中的策划活动，以项目策划的形式，对产品诞生过程中的策划、控制、验证、评审要求作出规定，以确保产品能满足顾客及有关法律、法规的要求。 2．适用范围 适用于汽车相关产品∕过程的设计和开发及顾客对产品有质量先期策划要求的控制。 对非汽车相关产品的设计与开发控制，仍按ISO9001：2000标准实施质量管理。 3．术语 APQP项目小组－以策划、推进项目为目的而建立的包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务等跨部门的工作小组（必要时可邀请顾客代表、分供方代表参加） APQP――产品质量先期策划。 APQP 所涉及的范围很广，必须跨部门完成。为了能一次就把产品做好，所以必须事先做好详细的策划，将各项的人、机、料、法、环、测等给准备好。 PPAP――生产件批准程序。 PPAP是在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置（如：进给量∕速度∕循环时间∕压力∕温度等）下被制造出来的零件和所编制的文件∕产生的记录提交顾客，并由顾客进行评审和批准后满足所有顾客要求的过程。 MSA――测量系统分析。 MSA是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合。也就是说，用来获得测量结果的整个过程。 FMEA――潜在失效模式及其影响分析。 DFMEA设计失效模式及后果分析：是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术。 PFMEA过程失效模式及后果分析：是对新的∕修改的过程一种规范化的评审与分析。 OTS样件――工装样件即用正式生产同样的模具/设备、过程所生产的样品； 1 　　　上海本安仪表系统有限公司 　程序文件 主题：产品∕过程的设计与开发程序 文件编号：ISQP-06-2008 版本号：C1.1 页 码： 第 2 页 共 15 页 控制计划――控制零件和过程系统的书面描述； 特殊特性――是指可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 4、职责 4.1　 APQP项目小组负责项目的策划和推进活动，对项目接口工作协调（包括与顾客、分供方的协调），检查各部门项目工作进度、监控时间节点、向高层管理者报告工作。 4.2　总经理批准项目，任命项目负责人及其成员，授以相应权限，配置实施项目必需的资源（人、财、物）。 4.3　总工程师、技术副总经理，对项目进行阶段性（里程碑）评估。 4.4　各部门在里程碑各阶段执行相应的工作流程图。 5．资格和培训 5.1　总经理应对产品开发、过程开发过程的工作流程有所了解。 5.2　项目小组成员应经过项目策划的培训。 5.3　内审员应具备相应的内审员资格和进行项目策划过程审核要求具备的知识。 6．工作程序 6.1　汽车相关产品∕过程的设计和开发： 6.1.1 第一阶段：计划和确定项目 6.1.1.1　概念提出――公司管理上层提出初步的设想项目。提出的项目可以是一个具体的顾客委托、市场需求或有企业经营计划（企业战略）上的必要性。 6.1.1.2　成立APQP项目小组，由总经理或总工程师批准项目小组负责人。 6.1.1.3　第一阶段输入: