054505123丁潔敏浅谈药品拆零的管理.doc

药品质量检测技术专业毕业论文浅谈药品拆零的管理学生姓名： 丁洁敏 学 号： 054505123 指导教师： 薛清 专 业： 药品质量检测技术 年 级： 05级 学 校： 江苏联合职业技术学院 二零一零年三月江苏联合职业技术学院药品质量检测技术专业毕业论文第 PAGE 1页 共6页[中文摘要]目的:讨论药品拆零中的质量问题，规范拆零药品的操作规程。方法：根据药品拆零的环境和储存条件分析医院药房药品拆零时影响药品质量的原因，并提出建议。结果：医院药房药品拆零过程中易出现一些质量问题，需加以重视并及时解决。结论：针对影响药品拆零质量的原因，建议尽快规范相应的拆零操作，以保证患者的用药安全，有效。[关键词] 拆零药品，药品质量，拆零管理，管理建议在医院药房配发药品的过程中，根据患者的病情实际需要及一些特殊药品的限量使用，药房通常为患者提供了药品拆零服务，这样既配合了患者的病情治疗，又防止了药品的无谓浪费，符合国家社会医疗保险对某些药品使用总量限制的要求，但就在药房药品拆零调配中，却出现了药品质量管理的一些问题。如何保证拆零药品的质量，是医院药剂工作人员在工作中需要重视的问题。拆零药品是指医院药房药师根据医师处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品。拆零销售药品的最小单元包装上, 不能明确注明药品名称规格、用法、用量、有效期等内容。在实际操作中, 药品拆零分为破坏最小包装单元和保留最小包装单元两种情况。破坏最小包装单元的拆零药品应集中存放于拆零药品专柜, 并做好拆零记录。保留最小包装单元的拆零药品( 如针剂) 可集中存放于拆零药专柜, 也可存放于原品种柜台, 并做好拆零记录。国家食品药品监督管理局对拆零药品包装有明确的规定: 医院药房在配方销售中, 药品需要拆开包装出售, 而且拆开的包装已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容才叫拆零。根据这一指导性原则, 在药品销售过程中, 要正确理解药品的包装, 通常有大包装或称外包装、中包装、小包装; 直接接触药品的才叫最小包装, 如瓶、复合膜袋、安瓿、铝塑泡罩板等; 药品的最小包装单元一般是瓶、盒、袋等。药品的最小销售单元, 就有两种不同的情况。 第一种情况：如果销售的药品是以瓶、盒、袋为单位销售的，且包装上按规定印有或贴有标签并附有说明书的，应不属拆零。第二情况：即破坏以瓶、盒、袋包装，以片、粒、支为单位进行销售，此类情况，以片剂、胶囊最为多见，已不能完整反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容，则必须按药品拆零进行管理。1 药品拆零存在的主要问题1.1管理意识不强由于国家对医院拆零药品没有制定相关的法律法规或相关文献规范，每个医院的重视和管理程度不一，大部分医院未建立药品拆零管理制度，对药品拆零程序也未做规范性要求，加上负责药品拆零的药师工作责任心不强，药学知识不足，对药物形状和功能掌握不够，给拆零药品管理带来了较大隐患。1.2药品拆零环境卫生状况差人员卫生状况不良:负责药品拆零的药师直接与药品接触,其健康状况对药品质量会产生重要影响。但是,在大部分医院药房的药师,每年并没有进行健康检查,未建立健康档案;拆零药品时操作人员不戴帽子、手套、口罩,不使用拆零工具,徒手取药;加上拆零用具不清洁,环境卫生状况差,极易造成药品在拆零过程中的人为污染。摆药室环境卫生差:“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室,负责全病区病人口服单剂量药品的配方和分发工作。就其环境来说,部分医院没有专门设置摆药室,而与发药室、药房办公室、值班室、小药库等混在一起,摆药时门窗敞开,人员随意走动,拆零药品柜不卫生，不定时打扫,操作台上全是拆开包装的药品,四周堆满杂物和办公用品,摆好的拆零药品随处放置,药品质量难以得到保证。1.3拆零药品储存不规范多数医院仍将拆零药品保存于统一规格的广口瓶中,其瓶面标签一般只标有药品名称及规格,这就存在药品有效期信息的缺失,在药品调配过程中存在将过期、失效的药品发给患者的可能，不利于安全指导用药。另外,药剂人员常常将同一药品拆除包装后集中装在广口瓶中,不同厂家不同批号的药品混放在一起,或者将拆零药品,特别是盒装的药品剥离外包装后存放于原药柜,有相似包装的不同药品可能混杂在一起,这就增加了药品过期和错发的机率,给患者的用药安全带来隐患。有特殊要求药品储存不善:有一些拆零药品在储存方面有特殊要求,如需遮光、防氧化、冷藏、防潮等,由于拆除了原包装,增加了这类药品质量发生变化的机率,时间长了,没有用完的拆零药品长时间与外界中的